Фуразолидон (50 мг, Химфарм)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – фуразолидон 50.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Описание
Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антисептики и противомикробные препараты
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биоусвояемость составляет 30%.
Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.
Время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов.
Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. У пациентов, страдающих менингитом, концентрации фуразолидона в ликворе соответствуют таковым в плазме крови.
После абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы.
Механизм иммуностимулирующего действия препарата заключается в его способности повышать титр комплемента и фагоцитарную активность лейкоцитов. Кроме того, фуразолидон снижает продукцию токсинов микроорганизмами, вследствие чего улучшение общей клинической картины отмечается раньше, чем микробиологические тесты дают отрицательный результат.
Отмечена способность фуразолидона ингибировать моноаминооксидазу, что приводит к развитию легкого возбуждения у пациентов, принимающих данный препарат.Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительных к действию фуразолидона, в том числе:Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Shigella spp.(в том числе Shigella dysenteria, Shigella boydii, Shigella sonnei), Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Esherichia coli, Proteus spp, Klebsiella spp, и бактерии рода Enterobacter. Препарат также эффективен в отношении простейших, в том числе Trichomonas spp., Lamblia spp. Кроме того, препарат эффективен в отношении грибов рода Candida, однако перед назначением фуразолидона для терапии кандидоза следует проводить тесты чувствительности. Практически нечувствительны к фуразолидону микроорганизмы возбудители анаэробной и гнойной инфекции. Резистентность к препарату развивается медленно.
Показания к применению
Способ применения и дозы
При дизентерии, паратифе, пищевых токсикоинфекциях у взрослых применяют по 50-150 мг (1-3 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней. У детей дозы уменьшают в соответствии с возрастом.
При лямблиозе взрослым по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки; детям из расчета 10 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 5-10 дней.
При трихомонадном уретрите по 100 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней.
Максимальные дозы для взрослых: разовая 0,2 г, суточная 0,8 г.
Для уменьшения побочных эффектов фуразолидон рекомендуется запивать большим количеством жидкости.
Побочные действия
— анорексия, тошнота, рвота
— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, гиперемия,
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фуразолидону и другим компонентам
— выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона.
При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств.
Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.
При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин, кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.
Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие фуразолидона.
Особые указания
Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы и при его применении следует соблюдать соответствующие меры предосторожности. Фуразолидон повышает чувствительность организма к этиловому спирту, что может приводить к развитию тошноты и рвоты при одновременном употреблении алкоголя и фуразолидона.
Фуразолидон ингибирует моноаминооксидазу (МАО), при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление нейротоксических реакций, полиневритов, острого токсического гепатита, нарушений со стороны кроветворной системы.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона для потребительской тары. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,