Афлокрем эмолиент для чувствительной кожи 100 г ➤ инструкция по применению
Описание
Торговое название
АФЛОКРЕМ® эмолиент
Эмолиент для особо чувствительной, сухой и очень сухой кожи
Для интенсивного восстановления и поддержания водно-липидного баланса кожи у детей и взрослых.
Состав: вода очищенная, парафин мягкий белый, эмульгатор Lanette® O, белое минеральное масло, макрогола цетостеариловый эфир (Cetomacrogol 1000-РА), бензиловый спирт (EMPROVE®), натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.
Описание
Однородный крем белого цвета, практически без запаха.
Гипоаллергенен. Не содержит красителей, ароматизаторов и парабенов, что минимизирует риск развития аллергических реакций у лиц с чувствительной кожей и склонных к аллергическим реакциям.
Разработан специально для ухода и восстановления сухой, склонной к воспалению и особо чувствительной кожи у детей, а также нежной кожи лица и других нежных мест.
Рецептура разработана в сотрудничестве с дерматологами.
АФЛОКРЕМ® обеспечивает:
• Защиту от потери влаги
• Длительное увлажнение
• Восстановление липидного баланса
АФЛОКРЕМ® смягчает и успокаивает кожу, восполняет нехватку липидов в эпидермисе, оказывает восстанавливающее действие, обладает защитными свойствами.
Особенностью средства является состав, специально разработанный для нанесения на кожу детей с младенческого возраста, а также для использования на коже особо чувствительных мест у взрослых (в том числе, кожа лица и шеи).
Компоненты эмолиента АФЛОКРЕМ® при проникновении в эпидермис замещают недостающие липиды кожи и быстро восстанавливают баланс увлажнения, проникая до более глубоких слоев кожи, обеспечивают долгосрочный водно-липидный баланс.
При регулярном использовании эмолиента АФЛОКРЕМ® происходят процессы активного восстановления водно-липидного баланса, эластичности и защитного кожного барьера.
АФЛОКРЕМ® является высокоэффективным средством в комплексной терапии дерматитов и экзем. Может использоваться в сочетании с противовоспалительными топическими средствами (глюкокортикоидными и иными наружными препаратами), как в период обострения, так и во время ремиссии. АФЛОКРЕМ® уменьшает потребность в количестве и частоте использования глюкокортикоидных препаратов.
АФЛОКРЕМ® является основным средством, обеспечивающим уход за кожей детей при лечении обострений хронических воспалительных и аллергических заболеваний.
Эмолиент АФЛОКРЕМ® рекомендуется использовать:
1. В качестве профилактического средства для увлажнения и питания особо чувствительной кожи, склонной к сухости и воспалению
• Повышенная чувствительность и сухость кожи, связанная с дерматологическими заболеваниями (атопический дерматит, экзема, аллергический дерматит, пеленочный дерматит и др.)
• Повышенная сухость и воспаление кожи, вызванная различными причинами:
• Сухой воздух помещений,
• Воздействие холода и ветра (обветривание),
• Частый контакт с водой,
• Контакт с химическими, косметическими и моющими средствами и др.
2. В комплексной терапии дерматологических заболеваний в сочетании с лекарственными препаратами (Афлодерм и др.), а также после отмены специализированных противовоспалительных препаратов, в период долечивания, и как средство основного ухода в период отсутствия обострения.
3. В качестве средства ухода за кожей новорожденных.
Противопоказания
Не выявлены. Существует теоретическая возможность индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов.
Способ применения
АФЛОКРЕМ ® наносят на чистую кожу тонким слоем два и более раз в день, равномерно распределяя.
Количество наносимого крема и частота его нанесения зависит от степени сухости кожи и её индивидуальных особенностей.
После нанесения эмолиент АФЛОКРЕМ® активно впитывается в течение нескольких минут, не оставляя на коже жирной пленки и связанного с этим дискомфорта. Создает невидимый защитный барьер, оказывает длительное смягчающее и успокаивающее действие. Борется с сухостью, шелушением, раздражением, зудом и неприятными тактильными ощущениями.
АФЛОКРЕМ® эмолиент разрешено применять:
• на любых, в том числе на особо чувствительных участках тела (лицо, шея, интимные участки),
• у детей любого возраста, в том числе у новорожденных,
• у беременных и кормящих женщин.
Форма выпуска
Эмолиент для наружного применения.
По 50 г и 100 г крема в пластиковых тубах с помповым механизмом “airless pump” для удобного дозирования. Каждая туба помещена в картонную пачку.
Хранение
При температуре 15-30 °С. Не замораживать.
Для удобства использования тубу желательно хранить в вертикальном положении отверстием вниз.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5.
Произведено на фармацевтическом заводе BELUPO (г. Копривница, Республика Хорватия) в условиях GMP.
Адрес для приема претензий
Представительство компании «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, в г. Москве. 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, кв. 71-72.
Макрогол
Фармакологическое действие
Макрогол — осмотический слабительный препарат. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объём содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Слабительное действие наступает через 24–48 часов после перорального приёма. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса. Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого (путём частых дефекаций).
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма макрогола при пероральном применении.
Показания
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по применению макрогола при беременности не проведено.
Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятное действие на плод.
При беременности применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Макрогол может назначаться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном желудочно-кишечного тракта и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1 000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отёк лица, отёк Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объёмах (4–11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Взаимодействие
При одновременном приёме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупреждён о необходимости сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Учитывая тяжёлые последствия аспирации, рекомендуется с осторожностью применять препарата у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или угнетением сознания.
Введение раствора через назогастральный зонд сопровождается риском развития аспирации, особенно существенным у детей и пациентов пожилого возраста.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отёк) при приёме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.