Микодерм : инструкция по применению
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противогрибковые средства для наружного применения, нафтифин.
Показания к применению
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к нафтифину:
грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea in-guinalis) с сопутствующим зудом или без него;
грибковые инфекции ногтей (onychomycosis, tinea unguium);
отрубевидный лишай (pityriasis versicolor).
Способ применения и дозировка
Микодерм предназначен только для наружного применения на коже или ногтях.
Применять один раз в сутки.
Пораженную кожу и прилегающие к ней участки очищают, высушивают, затем тщательно смачивают раствором прямо из бутылки или при помощи ватного тампона.
Для лечения грибковых инфекций ногтей применяют два раза в сутки, нанося со стороны свободного края ногтя.
Перед первым применением раствора максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
Безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Коррекция дозы не требуется.
Для предотвращения рецидива инфекции лечение продолжают еще не менее двух недель после клинического выздоровления.
Чтобы выздороветь как можно быстрее и для профилактики повторного заражения необходимо соблюдать следующие правила:
1. Ежедневно менять одежду, носки и белье, которые контактируют с областью пораженной кожи/ногтя.
Избегать ношения жесткой, плотной, воздухонепроницаемой одежды и обуви (например, носков или чулок из синтетической ткани, тесной обуви). Также следует тщательно просушивать пораженные участки кожи/ногтя после мытья, ежедневно менять мочалки и полотенца.
Для предотвращения дальнейшего распространения инфекции и повторного заражения не ходить босиком у себя дома и в общественных местах (бассейн, отель и др.).
Сауну и баню можно посещать только после выздоровления от грибкового заболевания.
Чистая, здоровая и сухая кожа является лучшей защитой от грибковых инфекций.
Побочное действие
Для оценки частоты побочных эффектов принята следующая классификация:
очень частые (>1/10), частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или другим вспомогательным веществам лекарственного средства.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки: безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Острая передозировка и системная интоксикация при наружном применении Микодерма маловероятны. При случайном приеме внутрь рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Раствор Микодерм не предназначен для применения в офтальмологии. Раствор нельзя применять на открытых ранах или трещинах.
Раствор содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Раствор наносят неразбавленным и не смешивают с другими препаратами для наружного применения, поскольку из-за сниженной концентрации эффективность активного вещества может быть недостаточной.
Не фототоксичен и не вызывает фотосенсибилизации.
Применение в период беременности и лактации
В целях предосторожности следует избегать применения лекарственного средства Микодерм во время беременности и лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
До настоящего времени сообщения о влиянии лекарственного средства на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами или алкоголем не отмечены.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Вскрытый флакон хранить не более 30 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
Упаковка
По 10 мл или 15 мл во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бромбутил резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Или по 10 мл во флаконе из полиэтилена с пипеткой-вставкой и закручивающейся крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
1г крема содержит
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1,2 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, цетостеариловый спирт – 80,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – до 1000 мг.
Описание:
белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 – 3 дня.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью:
детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение во время беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
При поражении кожи Микодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
Длительность терапии при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей Микодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектах усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении: препарат Микодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Микодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %. По 15 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:
ОАО « Фармстандарт-Томскхимфарм «
Юридический адрес: 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211.
Адрес производства: 634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89.
При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:
ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский.
Инструкция к крему Микодерил
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: Микодерил®
Международное непатентованное название: нафтифин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1,2 мг, бензиловый спирт – 10,0 мг, сорбитана стеарат – 19,0 мг, цетилпальмитат – 20,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, цетостеариловый спирт – 80,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – до 1000 мг.
Описание:
белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: D01АЕ22
Фармакологические свойства
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 – 3 дня.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью:
детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение во время беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
При поражении кожи Микодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
Длительность терапии при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей Микодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектах усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении: препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Микодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %. По 15 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм«
Юридический адрес: 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56.
Адрес производства: 634009, Россия, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89, тел./факс (3822) 40-28-56.
При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:
ЗАО «ЛЕККО», Россия,
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, тел./факс: (49243) 71 5 52,
Микодерил крем 1%-15г туба д/наружн.примен.
Формы выпуска:
Форма выпуска
Побочное действие
Условия отпуска из аптек
Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться
— грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
— беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
При поражении кожи Микодерил наносят 1 раз/сут на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки, после тщательной очистки и высушивания (захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения).
При поражении ногтей Микодерил наносят 2 раза/сут на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Инструкция к спрею Микодерил
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: Микодерил®
Международное непатентованное название: нафтифин
Лекарственная форма: спрей для наружного применения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
При дерматомикозах и кандидозе кожи.
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 1 %.
По 15 мл или 40 мл во флаконы из стекла или полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают распылителем с защитным колпачком.
Каждый флакон вместе с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.