Солкосерил (Гель глазной)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Описание
От бесцветного до слегка желтоватого цвета слабо опалесцирующий текучий гель, практически без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз
Препараты для лечения заболеваний глаз прочие
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Солкосерил глазной гель представляет собой химически и биологически стандартизированный депротеинизированный гемодериват, полученный из крови молочных телят (Воs Таurus) путем диализа и ультрафильтрации (номинальный размер 5000 Да). Солкосерил содержит большое количество низкомолекулярных компонентов, полученных из клеток и сыворотки крови молочных телят: электролиты, аминокислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, олигопептиды и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Клиническая эффективность препарата обусловлена синергизмом всех компонентов Солкосерила. Установлено, что Солкосерил:
— поддерживает и восстанавливает процессы аэробного метаболизма и окислительного фосфорилирования, восполняя в клетках дефицит высокоэнергетических фосфатов, улучшает утилизацию кислорода и ускоряет транспорт глюкозы в метаболически истощенных тканях и клетках, подверженных гипоксии,
— ускоряет процессы регенерации поврежденных и/или истощенных тканей,
— предупреждает или снижает риск возникновения вторичной дегенерации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках,
— ускоряет процессы синтеза коллагена и стимулирует в клетках процессы пролиферации и миграции.
Солкосерил глазной гель защищает ткани от гипоксии и/или дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускоряет процесс заживления повреждений, одновременно улучшая качество заживления. Солкосерил глазной гель является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы и конъюнктивы, так как он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов. Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы и конъюнктивы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.
Показания к применению
Адьювантная терапия в комплексном лечении:
— язв роговицы различного происхождения
— ожогов роговицы, вызванных щелочами или кислотами
— дегенеративных изменений роговицы и конъюктивы
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 8 лет закапывать 3-4 раза в день по 1 капле глазного геля в конъюнктивальный мешок.
Побочные явления
— кратковременное слабое жжение (что не является причиной для отмены препарата)
— аллергические реакции, изредка при повторном использовании
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов следует закапывать глазной гель не ранее, чем через 15 минут после применения другого лекарственного средства.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных виростатиков, таких как Ацикловир или Идоксуридин.
Особые указания
При закапывании не следует дотрагиваться до кончика тюбика пальцами. Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
Во время лечения препаратом Солкосерил глазной гель следует воздержаться от ношения контактных линз, вследствие прилипания геля к поверхности контактных линз.
В случае инфицирования глаза не рекомендуется применять Солкосерил глазной гель в качестве единственного лекарственного средства.
Применение препарата в педиатрии
Применение препарата для лечения детей старше 8 лет возможно по назначению врача.
Беременность и период лактации
Клинические исследования Солкосерила глазного геля при беременности и в период лактации не проводились. Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с временным снижением четкости зрительного восприятия в течение 20 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.)
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с аппликатором и навинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели, при температуре не выше 25 °С.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фарма ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс 264-17-71
Солкосерил гель : инструкция по применению
Состав
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.
Описание
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.
Фармакологические свойства
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества пита7 тельных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
— повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
— усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Показания к применению
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Способ применения и дозы
Солкосерил применяют местно.
Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.
Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.
В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.
Побочные эффекты
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования не проводились.
Меры предосторожности
— Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
— В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
— В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска
Солкосерил гель для наружного применения.
Солкосерил мазь для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.
Солкосерил гель глазной : инструкция по применению
Описание
Бесцветный или слегка желтоватый слабо опалесцирующий текучий гель без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор.
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата СОЛКОСЕРИЛ представляет собой химически и биологически стандартизованный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5000В (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Солкосерил гель глазной повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав Солкосерила геля глазного в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания к применению
Противопоказания
Если лечащим врачом не было рекомендовано иначе, закапывать 3-4 раза в день по 1 капле Солкосерила геля глазного в конъюнктивальный мешок до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной I раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке.
Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 минут после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами и т. д.).
Форма выпуска
Гель глазной в алюминиевых тубах по 5 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.
Условия отпуска из аптек
Валеант Фармасьютикалс Германия ГмбХ, Германия