ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Каждая капсула содержит:
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок или смесь порошка и кристаллов, со слабым характерным запахом, гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.
Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы кровоснабжения головного мозга а также для повышения физической и умственной работоспособности. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика:
Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками.
Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания:
— Умственные и физические перегрузки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мельдоний пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют влияние на состояние здоровья новорожденного не изучено поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (в пересчете на необходимое количество капсул). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом мельдоний рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100
Регистрационный номер:
Торговое название препарата
Международное непатентованное название (МНН)
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и
Милдронат 250 мг : инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мельдония дигидрат 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,
капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Общетонизирующие препараты. Общетонизирующие препараты.
Код ATХ А13А
Фармакологические свойства
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях:
— пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение
— в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита
Способ применения и дозы
Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.
Взрослые
Суточная доза составляет 500 мг (2 капсулы). Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может потребоваться уменьшение дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности почек
Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Пациенты с нарушениями деятельности печени
Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Педиатрическая популяция
Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.
Побочные действия
Побочные действия расположены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты встречаемости MedDRA: часто (≥1/100 до
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения
— беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
— детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.
В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.
В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.
Меры предосторожности
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.
При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Мельдоний капсулы 250 мг 30 шт.
Доставим в одну из 2356 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Мельдоний капсулы 250 мг 30 шт.
Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до приема пищи.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
Дозировка 250 мг
Максимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы).
Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится.
Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты:
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли; Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Передозировка
Дозировки 250 мг, 500 мг О случаях передозировки мельдонием не сообщалось.
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
В случае передозировки препаратом необходимости немедленно обратиться к врачу
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
При необходимости длительного
(более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Дозировки 250 мг, 500 мг Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.
Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата мельдоний проконсультируйтесь с врачом.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Мельдоний является предшественником карнитина структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ) вещества которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Фармакокинетика:
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия инфаркт миокарда) хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта цереброваскулярная недостаточность).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Сниженная работоспособность умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Безопасность применения у беременных женщин не изучена поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия инфаркт миокарда) хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия:
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мильдоний Органика препарат продолжают принимать внутрь по 500-1000 мг в день применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500-1000 мг внутрь 2 раза в день перед тренировками.
Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде: 14-21 день в период соревнований: 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения: 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Мельдоний как правило хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10) часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и