мелоксикам канон гель для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
Вспомогательные вещества: карбомер 0,900 г, лаванды масло 0,010 г, N-метилпирролидон 15,000 г, нероли масло 0,015 г, спирт 96% 25,000 г, триэтаноламин 1,800 г, вода очищенная до 100,000 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.
В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) участвующую в синтезе простагландинов защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
В исследованиях на кроликах установлено что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным транcдермальным всасыванием продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания:
Симптоматическое лечение остеоартроза сопровождающегося болевым синдромом;
Применяется для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим HПВП);
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения) активное желудочно-кишечное кровотечение прогрессирующие заболевания почек тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени подтвержденная гиперкалиемия воспалительные заболевания кишечника пожилой возраст нарушения коагуляции хроническая сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут.
Длительность курса терапии определяется индивидуально может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Побочные эффекты:
Для препаратов представляющих собой НПВП для наружного применения описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия фотосенсибилизация папулезновезикулярные высыпания шелушение.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи многоформная эритема крапивница системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций в том числе не указанных выше следует прекратить применение геля а также сообщить лечащему врачу.
Передозировка:
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие:
Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.
При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания:
Необходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек печени хронической сердечной недостаточностью пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.
Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 1%.
Упаковка:
По 30 г или 50 г геля в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена снабженной выступом для перфорации мембраны.
По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия