ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.
Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:
Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации) кардиомиопатия миокардит атриовентрикулярная блокад II и III степени брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин удлинение интервала QT более 420 мс желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков) беременность и период грудного вскармливания пониженное содержание в крови калия и магния одновременный прием с препаратами удлиняющими интервал QT выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) детский возраст (до 18 лет) наследственная галактозная недостаточность лактазный дефицит глюкозно-галактозная мальабсорбция фенилкетонурия сахарозо-изомальтазная недостаточность наследственная фруктозная недостаточность психозы (в анамнезе).
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы узкоугольная глаукома почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата) ажитация делирий угнетение центральной нервной системы экзогенный психоз (в том числе в анамнезе) совместный прием с мемантином триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды с небольшим количеством жидкости предпочтительнее в первую половину дня.
Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов в частности у пациентов страдающих состоянием возбуждения и спутанности предделирия и делирия требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек :
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин
Мидантан
Борисовский завод медицинских препаратов
Борисовский завод медицинских препаратов
Аналоги Мидантан
Merz Pharma [Мерц Фарма]
Merz Pharma [Мерц Фарма]
Laboratorio Pharmaceutico SIT [Лабораторио Фармачеутико СИТ]
Инструкция по применению
Немного фактов
В 1967 году лекарство использовали для лечения вирусных заболеваний, в частности вируса гриппа типа А2. Чуть позже было обнаружено антипаркинсоническое действие аминоадамантана. В настоящее время его применяют для подавления активности глутаматных NMDA-рецепторов и уменьшения выраженности симптомов паркинсонизма.
Состав и форма производства
Мидантан производится в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. В их состав входят такие компоненты, как:
Выпускается лекарство в пластиковых флаконах с закручивающимися крышками. В картонной светло-розовой пачке содержится 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению антипаркинсонического средства.
Терапевтические свойства
Дофаминергический препарат оказывает м-холинергическое действие на NMDA-рецепторы. Угнетение активности упомянутых структур приводит к снижению воздействия нейронов на базальные ганглии, которое возникает при недостаточном биосинтезе дофамина.
Мидантан уменьшает концентрацию ионов Са2+, поступающих в нейроны. Благодаря этому замедляется процесс деструкции нервных клеток в неостриатуме. Систематическое применение ингибиторов NMDA-рецепторов приводит к уменьшению выраженности брадипраксии и скованности в движениях.
Показания к применению
Дофаминэргическое средство используется в моно- и политерапии заболеваний, сопровождающихся нарушением нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Основными показаниями к приему ингибитора глутаматных NMDA-рецепторов являются:
Также инструкция рекомендует использовать лекарство в сочетании с вакциной при лечении гриппа А.
Режим дозирования
При дисфункции почек и нарушенной клубочковой фильтрации дозировочный режим корректируют. Пациентам в возрасте после 60 лет назначают не более 200.0 мг амантадина в день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 2 до 5 недель.
Гестация и лактация
В испытаниях на животных Мидантан проявлял тератогенную и эмбриотоксическую активность, поэтому его не используют во время гестации и лактации.
Совместимость с алкоголем
Содержащийся в алкоголе этиловый спирт усиливает угнетающее воздействие амантадина на ЦНС. В связи с этим врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки при прохождении курса фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ингибитор NMDA-рецепторов усиливает фармакологическую активность антипсихотиков, транквилизаторов и других психотропных средств.
При применении дофаминергического средства можно использовать другие противопаркинсонические медпрепараты и м-холиноблокаторы.
Передозировка
Превышение дозировки амантадина чревато нарушением функции ЦНС и летальным исходом. К основным проявлениям передозировки можно отнести:
Для скорейшего выведения компонентов Мидантана из кровотока необходимо промыть желудок, принять осмотические слабительные и активированный уголь.
Побочные эффекты
Во время использования Мидантана у некоторых больных могут возникать нарушения со стороны ЦНС, ЖКТ, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем:
В редких случаях наблюдаются изменения со стороны лабораторных показателей. У больных с недостаточностью печени может повышаться уровень билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.
Противопоказания
Не следует принимать таблетки при повышенной чувствительности к производным адамантана. Абсолютными противопоказаниями к приему антипаркинсонического лекарства являются:
Врачи не рекомендуют использовать блокаторы глутаматных NMDA-рецепторов при эпилепсии из-за возможного учащения приступов и тонических судорог.
Аналоги
К аналогам Мидантана относятся медикаменты, которые обладают выраженными противопаркинсоническими свойствами:
Условия отпуска и хранения
Антипаркинсоническое средство отпускается только по рецепту. Хранятся таблетки в оригинальной упаковке в проветриваемом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия не более 24 месяцев.
Описание препарата МИДАНТАН (MIDANTAN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| амантадина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, крахмал картофельный.
Состав оболочки таблетки: опадрай II (поливиниловвый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172).
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.
Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.
Фармакокинетика
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).
Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.
Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.
Режим дозирования
Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.
В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 ч.
Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.
Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.
Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.
При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.
Мидантан в Барнауле
Борисовский завод медицинских препаратов
Борисовский завод медицинских препаратов
Аналоги Мидантан
Merz Pharma [Мерц Фарма]
Merz Pharma [Мерц Фарма]
Laboratorio Pharmaceutico SIT [Лабораторио Фармачеутико СИТ]
Инструкция по применению
Немного фактов
В 1967 году лекарство использовали для лечения вирусных заболеваний, в частности вируса гриппа типа А2. Чуть позже было обнаружено антипаркинсоническое действие аминоадамантана. В настоящее время его применяют для подавления активности глутаматных NMDA-рецепторов и уменьшения выраженности симптомов паркинсонизма.
Состав и форма производства
Мидантан производится в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. В их состав входят такие компоненты, как:
Выпускается лекарство в пластиковых флаконах с закручивающимися крышками. В картонной светло-розовой пачке содержится 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению антипаркинсонического средства.
Терапевтические свойства
Дофаминергический препарат оказывает м-холинергическое действие на NMDA-рецепторы. Угнетение активности упомянутых структур приводит к снижению воздействия нейронов на базальные ганглии, которое возникает при недостаточном биосинтезе дофамина.
Мидантан уменьшает концентрацию ионов Са2+, поступающих в нейроны. Благодаря этому замедляется процесс деструкции нервных клеток в неостриатуме. Систематическое применение ингибиторов NMDA-рецепторов приводит к уменьшению выраженности брадипраксии и скованности в движениях.
Показания к применению
Дофаминэргическое средство используется в моно- и политерапии заболеваний, сопровождающихся нарушением нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Основными показаниями к приему ингибитора глутаматных NMDA-рецепторов являются:
Также инструкция рекомендует использовать лекарство в сочетании с вакциной при лечении гриппа А.
Режим дозирования
При дисфункции почек и нарушенной клубочковой фильтрации дозировочный режим корректируют. Пациентам в возрасте после 60 лет назначают не более 200.0 мг амантадина в день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 2 до 5 недель.
Гестация и лактация
В испытаниях на животных Мидантан проявлял тератогенную и эмбриотоксическую активность, поэтому его не используют во время гестации и лактации.
Совместимость с алкоголем
Содержащийся в алкоголе этиловый спирт усиливает угнетающее воздействие амантадина на ЦНС. В связи с этим врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки при прохождении курса фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ингибитор NMDA-рецепторов усиливает фармакологическую активность антипсихотиков, транквилизаторов и других психотропных средств.
При применении дофаминергического средства можно использовать другие противопаркинсонические медпрепараты и м-холиноблокаторы.
Передозировка
Превышение дозировки амантадина чревато нарушением функции ЦНС и летальным исходом. К основным проявлениям передозировки можно отнести:
Для скорейшего выведения компонентов Мидантана из кровотока необходимо промыть желудок, принять осмотические слабительные и активированный уголь.
Побочные эффекты
Во время использования Мидантана у некоторых больных могут возникать нарушения со стороны ЦНС, ЖКТ, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем:
В редких случаях наблюдаются изменения со стороны лабораторных показателей. У больных с недостаточностью печени может повышаться уровень билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.
Противопоказания
Не следует принимать таблетки при повышенной чувствительности к производным адамантана. Абсолютными противопоказаниями к приему антипаркинсонического лекарства являются:
Врачи не рекомендуют использовать блокаторы глутаматных NMDA-рецепторов при эпилепсии из-за возможного учащения приступов и тонических судорог.
Аналоги
К аналогам Мидантана относятся медикаменты, которые обладают выраженными противопаркинсоническими свойствами:
Условия отпуска и хранения
Антипаркинсоническое средство отпускается только по рецепту. Хранятся таблетки в оригинальной упаковке в проветриваемом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия не более 24 месяцев.