мофф 1000 мг что это
Эффективность и безопасность МОФФ при лечении заболеваний вен у геронтологических пациентов
Стойко Ю.М., Яшкин М.Н., Тюрин В.П., Гудымович В.Г.
Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Анализируется опыт применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) при лечении геронтологических пациентов с декомпенсированными формами хронических заболеваний вен.
Проведено обследование и лечение 218 геронтологических пациентов, из них 132 пациента имели трофические расстройства (класс С4-С6), в т.ч. у 40 больных обнаружены венозные трофические язвы (ВТЯ). Лечебная тактика заключалась в санации язвы, применении топических антисептиков, гидроальгинатных повязок, стимуляции репаративных процессов терапией МОФФ 1000 мг в сутки. Для исследования микроциркуляторного кровотока использовали метод лазерной доплеровской флоуметрии.
К окончанию 4-недельного курса комплексного лечения у 31 пациента из 40 отмечено повышение индекса микроциркуляции до 16,9±2,1 перф. ед., свидетельствующее об улучшении перфузии кожи нижних конечностей. Венозные трофические язвы полностью эпителизировались у 9 больных и уменьшились наполовину своей исходной площади у 22 пациентов. При повторной оценке сердечной деятельности у 9 из 17 пациентов с зажившей ВТЯ понижен функциональный класс хронической сердечной недостаточности. При оценке безопасности флеботропной терапии нежелательных реакций, декомпенсации сопутствующих заболеваний за весь период наблюдения отмечено не было.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронические заболевания вен, венозные трофические язвы, геронтологические пациенты, микронизированная очищенная флавоноидная фракция.
ISSN: 1027-6661 (Print)
Ангиология и сосудистая хирургия » созданное автором по имени Покровский Анатолий Владимирович, публикуется на условиях лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Основано на произведении с http://www.angiolsurgery.org/magazine/.
Разрешения, выходящие за рамки данной лицензии, могут быть доступны на странице http://www.angiolsurgery.org/contacts/.—>
Российское Общество ангиологов и сосудистых хирургов © 2014
117997, Москва, ул. Б.Серпуховская, 27
Медикаментозное лечение
 |
МОФФ (микронизированная очищенная флавоноидная фракция ) – препарат Детралекс. Микронизированная форма обеспечивает наиболее полное всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте и, соответственно, более высокую эффективность. Применяют на разных стадиях развития заболевания, в том числе при лечении венозных трофических язв. Обладает венотонизирующими свойствами, защищает от гипоксии венозный эндотелий, подавляя адгезию лейкоцитов к венозному эндотелию стенки и клапанов вен. На микроциркуляторном уровне уменьшает проницаемость капилляров, улучшает лимфоотток, увеличивает количество функционирующих лимфатических сосудов, снижает гемоконцентрацию и увеличивает подвижность лейкоцитов. Приминают препарат 1 раз в день по 2 таблетки после еды, курс составляет не менее 2 месяцев. Частота побочных эффектов сравнима с плацебо. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Препараты рутина, гидроскиэтилрутозиды (препараты Венорутон, Троксевазин, Троксерутин). Препараты оказывают венотонизирующий эффект, уменьшают проницаемость капилляров, подавляют образование свободных радикалов. Венорутон принимают в суточной дозе 900-1200 мг, 2-4 раза в день, Троксевазин в суточной дозе 900 мг 2-3 раза в день. Препараты обладают гепатотоксичностью.
Экстракт конского каштана (препарат Эскузан). Обладает венотонизирующими свойствами, снижает проницаемость капиллярного русла, инактивирует свободные радикала, ферменты эластазу, гиалуронидазу. Принимают в суточной дозе 120 мг 2-3 раза в день.
Экстракт иглицы( препарат Цикло 3 Форт). Обладает венотонизирующим действием, снижает проницаемость капилляров. Суточная доза 2-3 капсулы 2-3 раза в день.
Экстракт виноградных косточек( препараты Эндотелон). Обладает антигипоксическим действием на венозный эндотелий, снижает проницаемость капилляров. Суточная доза составляет 300 мг 2 раза в день.
Гинкго двудольный ( препарат Гинкор Форт). Обладает антигипоксическим действием на венозный эндотелий, улучшает реологию крови. Суточная доза 2 капсулы 2 раза в день.
Все ФЛП дают однотипные побочные реакции со стороны ЖКТ — желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, диарея) и кожные проявления. Серьезных клинических исследований, посвященных возможности использовать препараты во время беременности, нет. Также доказано, что эффективность использования компрессионного трикотажа с комбинации с ФЛП больше, чем одна компрессионная терапия.
МОФФ – действующее вещество препарата Флебавен ®
МОФФ – микронизированная очищенная флавоноидная фракция, содержит очень мелкие частицы растительных флавоноидов диосмина и гесперидина, которые легко усваивает организм человека.
Когда применяют МОФФ
МОФФ может применяться при хронических заболеваниях вен. Препараты с этим действующим веществом назначают: 1
МОФФ активно применяют при флебопатиях (функциональных нарушениях работы венозной системы) и при хронической венозной недостаточности с варикозным расширением и нарушениями кровоснабжения в области ног. 1
Механизм действия МОФФ
МОФФ ― препарат комплексного действия. МОФФ повышает венозный тонус, уменьшает чувствительность и проницаемость капилляров, снимает воспаление венозной стенки, активизирует кровоток и лимфоток в ногах. 2
Лечение препаратами, содержащими МОФФ, способствует уменьшению отечности, заживлению трофических язв и сглаживанию других симптомов венозного застоя. 2
Препарат Флебавен ® содержит МОФФ и может применяться при венозной недостаточности различной степени тяжести. Его принимают по две таблетки в сутки курсами до 12 месяцев по назначению лечащего врача. 3
Может способствовать устранению тяжести и боли в ногах и уменьшению растяжимости вен и венозного застоя
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Все права защищены. Krka, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto
Метфогамма1000 : инструкция по применению
Состав
вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К-25), магния стеарат, титана диоксид, макрогол
Описание
Фармакологическое действие
Метфогамма® 1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действия на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2, у взрослых и детей старше 10 лет без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьезные хирургические операции и травмы
— нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Способ применения и дозы
Доза препарата Метфогамма® 1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма® 1000 возможно развитие лактоацидоза с фатальным является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При-комбинированной терапии препаратом Метфогамма® 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, производными •лофибрата, циклофосфамидом, (3-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Особенности применения
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма® 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами При применении препарата в монотерапии он не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг.
По 15 таблеток в блистеры из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или по 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Метфогамма 1000 : инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон (К-25), магния стеарат.
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Бигуаниды.
Фармакологические свойства
Метформин является бигуанидом с гипогликемическим действием, снижающим базальный и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме, что не сопровождается стимуляцией секреции инсулина и не приводит к гипогликемии.
Метформин может действовать посредством трех механизмов: снижение продукции глюкозы в печени путем ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; в мышцах увеличивает чувствительность к инсулину, повышает периферические поглощение и утилизацию глюкозы; уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу. Метформин повышает транспортную емкость транспортеров глюкозы (GLUT).
В клинических исследованиях назначение метформина было связано со стабилизацией массы тела или умеренным снижением веса.
У человека независимо от его действия на уровень гликемии метформин оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен. Это был показано при назначении метформина в терапевтических дозах в контролируемых клинических исследованиях средней или длительной продолжительности: метформин снижает уровни общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Клиническая значимость данного явления не известна.
Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в цельной крови ниже, чем в плазме и достигается примерно в то же самое время. Проникает в эритроциты. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.
Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. При исследованиях на людях метаболиты не обнаружены.
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет более 400 мл/мин, что свидетельствует об элиминации путем гломерулярной фильтрации и канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или инсулином;
— у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метформину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения функции почек; заболевания печени;
— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
— лактоацидоз и указания на него в анамнезе;
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
— нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности
Неконтролируемый сахарный диабет во время беременности (гестационный или постоянный) связан с повышенным риском врожденных аномалий и перинатальной смертности.
Если пациентка планирует беременность или если беременность наступила на фоне приема метформина, прием метформина не рекомендуется. Рекомендовано назначение инсулина для поддержания уровня глюкозы крови как можно ближе к нормальным показателям, чтобы уменьшить риск возникновения пороков развития плода.
Применение во время кормления грудью
Метформин определяется в грудном молоке. Во время приема метформина не рекомендуется грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослые. Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами
Обычная начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза в сутки во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости. Поддерживающая доза метформина обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.
На этапе подбора дозы следует воспользоваться другим лекарственным средством, позволяющим возможность достижения необходимой разовой дозы 500-850 мг (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 850).
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут быть переведены на прием лекарственного средства Метфогамма® 1000.
В случае планирования перехода с приёма другого гипогликемического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Метфогамма® 1000 в необходимой дозе.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровней глюкозы крови.
У детей старше 10 лет метформин может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. На этапе подбора дозы следует воспользоваться другим лекарственным средством, позволяющим возможность достижения необходимой разовой дозы 500-850 мг (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 850).
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определение уровня креатинина в сыворотке), см. раздел «Особые указания».
Побочное действие
Указанные побочные реакции встречались со следующей частотой: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма® 1000 возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метфогамма® 1000 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма® 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Метфогамма® 1000 необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:
— недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
Во время применения препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: не рекомендуется одновременное применение даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метфогамма® 1000 под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин при применении в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Метфогамма® 1000 под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метфогамма® 1000, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении препарата Метфогамма® 1000 с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.
Особые указания
Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии адекватного лечения), которое может возникнуть как результат кумуляции метформина. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью тяжёлой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.
Возможность развития лактоацидоза следует учитывать при появлении у пациентов мышечных судорог, желудочно-кишечных расстройств (боли в животе) и тяжелой астении. В дальнейшем возможно развитие ацидозной одышки, гипотермии и комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, не менее 2-4 раз в год у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста.
Необходимо проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
При проведении радиологических исследований с применением рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до проведения исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования, оценки функции почек и подтверждения сохранности функции почек.
Необходимо прекратить прием препарата за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводимого под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее, чем через 48 часов после проведения операции, возобновления перорального питания, оценки функции почек и подтверждения сохранности функции почек.
Диагноз, сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала приема метформина.
По результатам клинических исследований продолжительностью один год не выявлено действия метформина на рост и половое созревание у детей. Однако нет данных о действии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует с осторожностью применять препарат у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до. 12 лет.
Пациентам необходимо соблюдать диету и регулярно контролировать лабораторные показатели по оценке уровня глюкозы.
Препарат не совместим с алкоголем.
При совместном приеме метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении препарата в монотерапии он не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг.
По 15 таблеток в блистеры из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или по 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.