Момат (крем)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.
код АТХ D 07 AC 13
Показания к применению
Крем Момат показан для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— перианальный, генитальный зуд
— бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи
— нарушение целостности кожного покрова
— детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания крема Момат в глаза.
Если при использовании крема Момат развиваются раздражение или чувствительность, лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.
В случае развития инфекции следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Стеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие препараты способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии кремом Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Крем Момат не предназначен для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Применение в педиатрии
Только по назначению врача.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится крем, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.
Длительное лечение кремом Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Во время беременности или лактации
Во время беременности лечение кремом Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения крема на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, крем Момат применять беременными женщинами возможно, только, если потенциальная польза оправдывают потенциальный риск для матери или плода.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения их количества в грудном молоке. Крем Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Взрослым, включая пожилых пациентов и детей
Крем Момат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.
Крем Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет.
Метод и путь введения
Для наружного применения
При применении крема Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.
Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— сухость кожи, раздражение, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, потница, телеангиэктазии
— фолликулит, ощущение жжения, зуд
— контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи
— боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
Длительная терапия кортикостероидами может приводить к замедлению роста и развития детей.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Состав лекарственного препарата
100 г крема содержит
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый, пропиленгликоль моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Эл. адрес: webmaster@glenmark.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия
Тел.: + 0091-22-4018 9999
Факс: + 0091-22-4018 9986
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»
Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел: + 7(727) 311 04 41,
Момат (крем) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
100 г крема содержат
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт стеариловый,
пропиленгликоля моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.
Фармакологические свойства
Асборбция Момат крема незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.
Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.
Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.
Момат крем- галогенсодержащий моноэфир, является синтетическим корти-костероидом, обладающий противовоспалительным, противозудным и анти-экссудативным действием. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспа-ления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высво-бождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.
Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
— воспалительные явления и зуд при дерматозах
— псориаз, атопический дерматит
Способ применения и дозы
Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
— раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,
гипертрихоз, угревая сыпь
— гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный
дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
— атрофия кожи, стрии
— надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
Крема в течение длительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
Противопоказания
— гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам.
— розовые угри, периоральный дерматит
— бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Следует избегать попадания Момат крема в глаза (не предназначен для использования в офтальмологии).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие кремы способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии Момат крема внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.
Длительное лечение Момат крема у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 г и 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Момат
Заказать Момат в аптеках Москвы.
Инструкции:
Момат, Крем для наружного применения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Описание
Состав
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения, 0.1%.
По 5 г или 15 г в алюминиевой тубе, имеющий сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Производитель
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd., Индия
Представительство
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона при применении крема Момат незначительна. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% мометазона. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью.
Показания
Крем Момат применяется для лечения воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Момат или к глюкокортикостероидам (ГКС);
— розовые угри;
— периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез кожи;
— сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
— период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Крем Момат применяют с осторожностью:
— нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу;
— применение окклюзионных повязок;
— лечение больших участков кожи;
— длительное лечение (особенно у детей).
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды (ГКС) проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз крема Момат во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение препарата Момат в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Крем Момат применяют наружно.
Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
Побочное действие
При применении крема Момат возможны: редко: раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев: образование папул, пустул.
При применении наружных форм глюкокортикостероидов (ГКС) в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Особые указания и меры предосторожности
При нанесении крема Момат на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного глюкокортикостероидного (ГКС) действия. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания крема Момат в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Момат следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата Момат, достаточную для достижения эффекта.
Взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.
Момат (мазь) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 грамм мази содержит
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.
Фармакологические свойства
Асборбция Момат мази незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.
Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.
Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.
Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.
Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
— воспалительные явления и зуд при дерматозах
— псориаз, атопический дерматит
— контактный дерматит аллергической и неаллергической природы
Способ применения и дозы
Момат мазь наносят тонким слоем на пораженный участок один раз в день.
Продолжительность курса лечения препаратом зависит от тяжести заболевания и регулируется лечащим врачом.
Побочные действия
— раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,
гипертрихоз, угревая сыпь
— гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
— атрофия кожи, стрии, потница
— надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
мази в течение длительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
Противопоказания
— гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам
— розовые угри, периоральный дерматит
— бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
— нарушение целостности кожного покрова
— детский возраст до 2 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия Момат мази с другими препаратами не проводились.
Особые указания
Следует избегать попадания Момат мази в глаза.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии Момат мазью внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Только по назначению врача.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.
Длительное лечение Момат мазью у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.