Межлабораторные сличительные испытания
Для чего организуются и проводятся межлабораторные сличительные испытания?
Прежде всего нужно понимать, что регулирует межлабораторные сличительные испытания ГОСТ, а также ряд иных, в том числе международных, нормативных документов.
Преимущества для лабораторий: если организация получила возможность проводить межлабораторные сравнительные испытания, это говорит о ее высоком статусе, квалификации и соответствия всем предъявляемым требованиям. Эти требования касаются таких вопросов, как:
Проверка соответствия уровня квалификации позволяет максимально точно определять показатели качества зерна, другие необходимые данные, в том числе – ряд процедур организационного характера по анализу зерна. Как результат, организация получает ту или иную оценку, определяющую уровень профессионализма. В дальнейшем могут быть спланированы и проведены корректирующие мероприятия примеры, которых можно найти на сайте нашей лаборатории качества.
Провайдер МСИ может проводить различные сличительные испытания и осуществлять весь комплекс мероприятий по сличению: от разработки самой программы, до составления отчета и выдачи сертификата. Например, по результатам проведенного анализа зерна в лаборатории.
Какие задачи помогают решить межлабораторные сравнительные испытания?
Предпринимателям необходимо знать, что такое МСИ (MSI), а также какие преимущества могут быть получены благодаря использованию этих услуг в Москве в соответствии с ГОСТ. Сами лаборатории получают возможность максимально эффективно и в кратчайшие сроки решить такие задачи, как:
МСИ в России и в мире
Роль и тенденции развития межлабораторных сравнительных испытаний
На Всероссийском форуме аккредитованных лиц 16 марта 2021 года заместитель руководителя Роскачества Елена Саратцева выступила с докладом о роли межлабораторных сравнительных испытаний в работе лабораторий и тенденциях развития этого вида проверки квалификации.
Общая информация о МСИ
Межлабораторные сравнительные испытания – это организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными заданными условиями.
По мнению Елены Саратцевой, сегодня испытательные лаборатории и органы по сертификации начинают занимать ведущее место в области обеспечения качества. Ведь вопросы, связанные с аккредитацией и надлежащей практикой в области подтверждения соответствия, выходят на лидирующую роль, в то время как контрольно-надзорные функции уходят на второй план.
Количество проверок будет постепенно уменьшаться, и поможет в этом инструмент самоконтроля, а именно межлабораторные сравнительные испытания.
Статистика о МСИ в мире
Проект Всемирной ассоциации провайдеров проверки квалификации EPTIS – это инструмент, который помогает найти подходящую схему проверки квалификации лаборатории.
База данных EPTIS насчитывает около 5 тыс. программ проверки квалификации из примерно 40 стран мира, и эта цифра продолжает расти. Но, к сожалению, сегодня там нет ни одной программы РФ.
Согласно статистическим данным EPTIS, лидирующие позиции по количеству программ МСИ занимают следующие группы продукции:
здравоохранение и медицинское оборудование.
То есть это испытания в областях, от которых напрямую зависят жизнь и здоровье человека.
Нужно отметить, что представленная в EPTIS система с легкостью адаптируется под текущую ситуацию. Например, сейчас предлагаются к участию программы МСИ, связанные с COVID: определение устойчивых к COVID антител, а также устойчивости масок к вирусу.
Также проведение МСИ обеспечивает выполнение требований действующего законодательства.
Согласно п. 7.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»:
Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:
a) участие в проверках квалификации;
b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.
Периодичность проверок с использованием межлабораторных сличений установлена Политикой Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ от 29.01.2021:
не реже 1 раза в год принимать участие в МСИ;
в течение 5 лет с момента аккредитации принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
МСИ в России
Когда в определенной области нет провайдеров или наблюдается их недостаток, лаборатории вынуждены самостоятельно организовывать и проводить между собой некое подобие сравнительных испытаний. Но достоверность полученных таким образом результатов сомнительна хотя бы в силу недостатка статистики, а также возможности неоднозначной трактовки применяемых расчетов.
Проблемы МСИ в России и вклад Роскачества
Уже пять лет Роскачество развивает направление МСИ как базовое условие для отбора и привлечения лабораторий к исследованиям, а с сентября 2019 года организация и сама стала аккредитованным провайдером МСИ.
Всего за это время было проведено более 60 раундов МСИ, в основном в отношении пищевой продукции. Но в 2020 году 5 из 19 раундов были проведены в такой уникальной области, как легкая промышленность (текстильные материалы и обувь). И в этой области Роскачество стало первым аккредитованным провайдером МСИ в России.
Однако на текущий момент есть области для улучшений в отношении института МСИ в нашей стране. Так, до сих пор не все лаборатории понимают его роль для совершенствования качества своей работы.
Для улучшения ситуации при участии Роскачества была создана рабочая группа при общественном совете, где проводятся разъяснения о роли и значении МСИ. Также создаются платформы, помогающие лабораториям найти программу и провайдера под конкретные нужды.
Со своей стороны, для улучшения ситуации Роскачество публикует тематические экспертные статьи на деловом портале ProКачество, в Академии Роскачества проводятся вебинары и другие обучающие и просветительские мероприятия. Так, на онлайн-форуме «Всемирный день качества – 2020» институту МСИ была посвящена отдельная сессия, которая пользовалась у слушателей большой популярностью.
Нельзя не упомянуть и Премию Правительства РФ в области качества, в рамках которой лаборатории могут пройти самооценку и определить степень совершенствования своих процессов.
Заключение
МСИ – важный инструмент как для проведения лабораториями самооценки и совершенствования своих функций, так и для проведения аналитики. Развитие института МСИ, в котором Роскачество принимает активное участие, поможет не только повысить уровень работы лабораторий, но и в перспективе снизить количество проверок со стороны контролирующих организаций.
Мси что это значит в лаборатории
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ
И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Методика и порядок проведения
Interlaboratory comparison tests for the accreditation and conformity surveillance
of testing laboratories. Procedure and order of carrying out the work
Дата введения 2002-07-01
1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП ВНИИМС), Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ) и Рабочей группой, образованной Управлением метрологии Госстандарта России, с участием специалистов ФГУП ВНИИМС, УНИИМ, ВНИИсертификации (ВНИИС), ВНИИ по переработке нефти (ВНИИНП), ВНИИ метрологии им. Д.И.Менделеева (ВНИИМ), Ассоциации «Аналитика», Сергиево-Посадского Центра стандартизации и метрологии
ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением и Управлением метрологии Госстандарта России
2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 апреля 2002 г. N 117-ст
3 В настоящих рекомендациях реализованы положения:
— ИСО/МЭК Руководства 43 «Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений» (Часть 1. Разработка и применение программ проверки компетентности; Часть 2. Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий);
— международного стандарта ИСО 5725-1994:1998 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
— европейских стандартов серии ЕН 45000 по вопросам испытаний, сертификации и аккредитации
1 Область применения
Настоящие рекомендации содержат методику и порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) при аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ), выполняющих испытания продукции, в том числе для целей подтверждения соответствия, и инспекционном контроле за деятельностью ИЛ.
Настоящие рекомендации предназначены для применения органами по аккредитации, уполномоченными организациями, ИЛ в соответствии с областью их деятельности (при проведении проверки компетентности ИЛ).
Положения настоящих рекомендаций могут быть применены при аккредитации и инспекционном контроле ИЛ, выполняющих испытания (измерения, анализ) параметров (характеристик) объектов окружающей природной среды, водного хозяйства, отходов промышленного и сельскохозяйственного производств, а также агрохимических лабораторий, лабораторий радиационного контроля, других аналитических лабораторий.
Рекомендации не распространяются на испытания продукции машиностроения, в том числе бытовой техники, а также на испытания медицинской техники.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
ГОСТ Р 1.12-99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения
В настоящих рекомендациях используют следующие термины с соответствующими им определениями с учетом определений ГОСТ 16504, ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 51672, [1], [2], [3], [4], [5].
3.1 межлабораторные сравнительные испытания (МСИ): Организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или таких же объектов двумя или большим числом лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями [1].
3.2 аккредитация: Процедура, по результатам которой специально уполномоченный орган официально признает компетентность органа или лица выполнять конкретные работы (ГОСТ Р 1.12).
3.3 оценка соответствия: Любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (ГОСТ Р 1.12).
3.4 подтверждение соответствия: Деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствует установленным требованиям (ГОСТ Р 1.12).
3.5 система аккредитации: Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (ГОСТ Р 1.12).
3.6 орган по аккредитации (ОА): Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию (ГОСТ Р 1.12, [2]).
3.7 уполномоченная организация: Организация, располагающая экспертами по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и уполномоченная аккредитующим органом для организации и проведения работ по аккредитации ИЛ и инспекционному контролю за деятельностью ИЛ [3].
3.8 критерии аккредитации ИЛ: Совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять ИЛ для того, чтобы быть признанной компетентной выполнять конкретные работы (с учетом ГОСТ Р 1.12).
3.9 инспекционный контроль за аккредитованной ИЛ: Проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установить, что аккредитованная ИЛ продолжает соответствовать критериям аккредитации (с учетом [2]).
3.10 испытательная лаборатория: Лаборатория, которая проводит испытания (ГОСТ Р 1.12).
3.11 объект испытаний (англ. test item): Продукция или ее часть, подвергаемая испытаниям (ГОСТ 16504).
3.12 образец для испытаний (англ. test speciment): Объект испытаний или его часть, или проба (sample), непосредственно подвергаемая эксперименту при МСИ (с учетом ГОСТ 16504).
3.13 образец для контроля (ОК): Образец для испытаний с установленными значениями одной или нескольких характеристик объекта испытаний, предназначенный для контроля погрешности результатов испытаний этих характеристик.
3.14 разделенный образец (РО): Образец для испытаний, полученный путем деления однородного или доведенного до однородного состояния объекта испытаний. РО используют для контроля воспроизводимости результатов испытаний при проведении МСИ.
3.15 опорное значение контролируемой характеристики объекта испытаний: Значение, которое служит как согласованное (принятое) условно-истинное значение для сопоставления с результатом испытаний [5].
3.16 референтная лаборатория: Аккредитованная лаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристики образца для испытаний.
3.17 погрешность результата испытаний: Разность между результатом испытаний характеристики объекта при фактических условиях испытаний и истинным (действительным) значением характеристики объекта при условиях испытаний, установленных в нормативном документе на методы испытаний объекта (ГОСТ Р 51672, [4]).
3.18 статистическая оценка характеристики погрешности результатов испытаний (измерений): Оценка характеристики погрешности, отражающая близость отдельного экспериментально полученного результата испытания (измерения) к действительному значению [4].
3.19 воспроизводимость результатов испытаний: Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по единым методикам в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа с применением различных экземпляров оборудования разными операторами в разное время в разных лабораториях (ГОСТ Р 51672, [5]).
3.20 норматив (предел) воспроизводимости: Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях воспроизводимости для доверительной вероятности 0,95 (ГОСТ Р 51672).
3.21 среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний : Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях воспроизводимости (см. 3.19) [5].
3.22 повторяемость (сходимость) результатов испытаний: Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по одной и той же методике в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же экземпляра оборудования в течение короткого промежутка времени (ГОСТ Р 51672).
3.23 норматив (предел) повторяемости (сходимости): Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях повторяемости (сходимости) для доверительной вероятности 0,95 [5].
3.24 среднеквадратическое отклонение повторяемости (сходимости) результатов испытаний : Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости (сходимости) (см. 3.22) [5].
3.25 приписанная характеристика погрешности (неопределенности) результатов испытаний : Характеристика погрешности (неопределенности) любого результата совокупности данных испытаний (наблюдений), полученного при соблюдении требований и правил конкретной методики (с учетом [4]).
4.1 Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), проводимые в соответствии с настоящими рекомендациями, являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с целью определить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.
4.2 Общее руководство работами по организации и проведению МСИ осуществляет орган по аккредитации.
4.2.1 Практическую деятельность по проведению МСИ при аккредитации и инспекционном контроле деятельности ИЛ осуществляют уполномоченные организации.
4.2.2 Распределение конкретных функций между органом по аккредитации и уполномоченной организацией при проведении МСИ устанавливают в документах, определяющих порядок организации проведения работ по аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации в соответствии с [2].
4.3 Уполномоченные организации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и их осуществление согласно настоящим рекомендациям.
При организации МСИ уполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ, проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.
4.4 МСИ проводят с использованием методик испытаний, установленных нормативными и методическими документами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целей подтверждения соответствия.
4.5 При проведении МСИ в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участниц определяется программой проведения МСИ (см. 5.6).
4.6 При оценке качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1) проведение МСИ в соответствии с [4] является обязательным по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.
4.7 При МСИ используют шифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (или аккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.
4.9 Обработку результатов МСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.
Межлабораторные сличительные испытания
Что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ)
Межлабораторные сличительные, или сравнительные, испытания – это
проведение и оценка одинаковых или похожих измерений, проверок, в которых принимают участие две и более лаборатории. При этом программы и критерии испытаний утверждаются заранее. Участие лаборатории в МСИ — важный инструмент подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний, измерений, исследований.
Требования к проведению межлабораторных сличительных испытаний
Федеральная служба по аккредитации обновила политику участия лабораторий в программах проверки квалификации. В соответствии с новыми правилами лаборатории должны не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. А в течение 5 лет с момента принятия решения об аккредитации обязаны принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенных в область аккредитации. Эти правила закреплены Критериями аккредитации, требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Сроки проведения МСИ в рамках одного тура
Проведение измерений всеми участниками – 5 рабочих дней.
Подготовка участниками протоколов измерений – 5 рабочих дней с момента проведения измерений.
Подготовка провайдером отчетов и свидетельств об участии – 15 рабочих дней с момента проведения измерений участниками.
Провайдер направляет скан-копии оформленных документов по электронной почте. Оригиналы документов в бумажном виде направляются в течении 5 рабочих дней с момента оформления.
Что даёт участие в МСИ?
Провайдеры МСИ
Требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению
проверки квалификации».
Подходы Федеральной службы по аккредитации в отношении участия лабораторий в МСИ устанавливаются в документе СМ N 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».
Согласно п. 6.1.3 указанного документа допускается участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации (в случае отсутствия провайдеров МСИ в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА, а также в случае объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера).
C более подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» можно ознакомиться по ссылке.
МСИ в сфере радиационного контроля
В России межлабораторные сличительные испытания в сфере радиационного контроля проводятся только по отдельным видам испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью проводимых измерений и отсутствием достаточного количества провайдеров.
Ecologix lab специализируется на радиационном контроле. Область аккредитации в качестве испытательной лаборатории включает:
Специалисты лаборатории обладают 15-летним опытом проведения и обработки результатов измерений параметров ионизирующих излучений. Накопленные знания и опыт позволили разработать программы проведения МСИ для лабораторий, которые обязаны участвовать в таких испытаниях и проходить процедуру подтверждения компетентности и соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Программы полностью отвечают требованиям ISO/IEC 17043:2013 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing, а также межгосудаственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Программы проведения МСИ (радиационный контроль) ближайший тур — 9-25 марта 2022
ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ
ПОКАЗАТЕЛИ
СТОИМОСТЬ
НДС не облагается на основании п. 2 ст. 346.11 НК РФ. В связи с распространением коронавирусной инфекции действует специальное предложение для участников дистанционного формата. С 1 августа 2020 года установлена единая стоимость для дистанционного и очного форматов участия в МСИ.
В чем разница очного и дистанционного участия в МСИ?
ОЧНОЕ
ДИСТАНЦИОННОЕ
Вопросы и ответы
Работы проводятся на добровольной основе по договору об оказании услуг. Для заключения договора направьте заявку на участие в МСИ и карточку Вашего предприятия с реквизитами на электронную почту: elabmsi@yandex.ru или ecologixlab@yandex.ru Скачать заявку на участие в МСИ
C подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» в связи с выходом Политики Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 г. можно ознакомиться по ссылке
В целях защиты интеллектуальной собственности программы МСИ предоставляются только участникам МСИ (в электронном виде) сразу же после заключения договора.
За весь период организации и проведения МСИ ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» не получил ни одной претензии или рекламации, связанной с непринятием экспертной группой выдаваемых нами документов. За последние 3 года в организуемых нами программах проверки квалификации приняли участие более 400 испытательных лабораторий и центров.
Подробное описание объектов для контроля и задач участников представлены в презентации «Объекты контроля»
Измерение одного объекта для контроля занимает в среднем 2 часа.
Для выполнения задания по МСИ испытательной лаборатории необходимо иметь все необходимое оборудование в соответствии с используемой методикой выполнения измерений. Весь процесс проведения измерений осуществляется лабораторией в соответствии с действующей системой менеджмента качества.
Наши преимущества
В результате Вы получаете:
Отчет после каждого этапа МСИ, в котором зафиксированы результаты всех участников. Конфиденциальность результатов анализа лабораторий-участников МСИ гарантируется. Свидетельство об участии лаборатории в МСИ.
Мси что это значит в лаборатории
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же показателям состава или свойств в двух или более лабораторий в соответствии с заранее установленной программой.
Кроме того, участие в МСИ является одним из необходимых условий для подтверждения компетентности лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Основными целями участия видятся следующие:
— Универсальный способ продемонстрировать техническую компетентность лаборатории и персонала;
— Получение объективной оценки достоверности проводимых испытаний;
— Одно из необходимых условий для получения аккредитации;
— Наглядная демонстрация знания определенных методов испытаний.
3. За чей счёт осуществляется доставка образцов для контроля (ОК)?
— При заключении договора с нашей организацией доставка ОК осуществляется за счёт Провайдера МСИ и включена в стоимость участия в конкретной Программе.
4. Необходимо ли организации иметь разрешение (лицензию) на осуществление работ по МСИ?
На текущий момент, работы по аккредитации Провайдеров МСИ выполняют 2 организации: Федеральная служба по аккредитации и ААЦ «Аналитика».
5. В чем преимущество участия в Программах организованных Ассоциацией «НП КИЦ СНГ»?
В связи с тем, что Ассоциация «НП КИЦ СНГ» является единственным представителем компании ASTM International (Американское общество по испытанию материалов.) на территории РФ, участники получают уникальную возможность получить оценку по результатам МСИ от ведущих экспертов всемирно известной организации, а также принять участие в международных Программах МСИ.
Также наша организация имеет успешный опыт организации работ корпоративных МСИ. В таких программах учитываются пожелания головной организации для проверки своих дочерних обществ/ потенциальных субподрядчиков и контрагентов. Мы работаем с такими крупными компаниями как ПАО «НК «Роснефть», ПАО «СИБУР Холдинг», ФДА «Росавтодор», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и др.