мидокалм или мовалис уколы что лучше
Боль не самое приятное, что может подарить нам тело. Особенно, если она сильная, и, что еще хуже, постоянная. В подобных случаях лечащий врач может назначить миорелаксант Мидокалм, которой помогает снять напряжение и боль.
Врач назначает Мидокалм в случае с болью в спине и мышцах
Препарат способствует расслаблению скелетной мускулатуры как результата неврологических синдромов, которые в свою очередь связаны с болями и нарушением трофики (процесс клеточного питания органов и тканей); снижению гипертонуса и спастичности; оказывает местный анестезирующий эффект.
Показания к применению
Мидокалм назначают в следующих случаях:
Противопоказания
Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:
Все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:
Побочные эффекты препарата Мидокалм
Прием лекарства Мидокалм может спровоцировать появление побочных реакций со стороны различных органов и систем.
Одним из побочных эффектов Мидокалм является бессонница
К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) реакциям, которые могут отмечаться после приема Мидокалм, относят:
К редким (возникают чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев) относят:
К крайне редким (возникают не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) относят:
Если у пациента наблюдаются побочные эффекты, то дозу препарата снижают, после чего описанные выше реакции обычно нивелируются.
Как принимать Мидокалм?
Дозировка и период приема препарата рассчитывается врачом, исходя из анамнеза, мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.
Обычно продолжительность лечения не превышает десяти дней. После приема Мидокалм начинает действовать приблизительно спустя 40 минут. Эффект продолжается от 4 до 6 часов.
Мидокалм выпускается в двух лекарственных формах:
Принимается Мидокалм внутрь, строго после еды, запивая небольшим количеством воды. Во избежание осложнений и побочных эффектов следует строго соблюдать дозировку, прописанную лечащим врачом.
Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента.
Дозы препарата (таблетки):
Дозы препарата (уколы):
Мидокалм при беременности и лактации
Как и любое лекарство, Мидокалм назначают с осторожностью беременным женщинам и мамам, которые кормят малыша грудью. Это происходит лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для плода или новорожденного. Специалисты рекомендуют на время приема препарата переводить малыша с ГВ на искусственное вскармливание.
Мидокалм при беременности
Тем не менее Мидокалм могут прописать в первом триместре беременности женщинам при наличии угрозы выкидыша.
Мидокалм при остеохондрозе
Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе. Болевой синдром, который неизбежен при данном заболевании, влечет за собой ограничение подвижности. Здесь и приходят на помощь миорелаксанты, в частности Мидокалм.
Благодаря этим качествам миорелаксанты включены в терапевтический курс вместе с массажем, ЛФК и т.д. Причем стоит отметить, что в отличие от хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза.
Мидокалм назначают при остеохондрозе
Для лечения остеохондроза Мидокалм, как и другие миорелаксанты, назначается короткими курсами.
Взаимодействие
Активность вещества усиливают:
Часто врачи назначают пациентам с патологиями опорно-двигательной системы в качестве комплексной терапии связку препаратов Мильгамма, Мовалис и Мидокалм.
Так, Мидокалм и Мовалис снимают болевой синдром, спазмирование и мышечный гипертонус. А лекарственное средство Мильгамма, относящееся к витаминам группы В, используется как общеукрепляющее средство с метаболическим, обезболивающим и нейропротективным действием.
Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо. Но увлекаться в любом случае не стоит, так как Мидокалм лекарственное средство.
Схема одновременного приема нескольких препаратов определяется лечащим врачом.
Аналоги Мидокалма
Часто аналоги подбираются врачом при непереносимости пациентом активного вещества или компонентов состава препарата, из-за противопоказаний или даже цены.
Аналоги препарата:
Аналоги оказывают схожее действие на организм, но менять Мидокалм на другой, аналогичный медикамент, можно после консультации и разрешения лечащего врача.
Мидокалм, Мовалис и Мильгамма — действие в комбинации и сходства составов
При болях в спине применяется много разных лекарств. Наиболее популярны нестероидные средства. Курс лечения включает и витамины, регулирующие обмен веществ и обеспечивающие нормальное течение жизненных процессов. Одно из популярных сочетаний — Мовалис и Мильгамма.
Характеристика Мовалиса
Это нестероидный препарат нового поколения противовоспалительных средств, назначаемых для лечения дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы, сопровождающихся болью.
При болях в спине применяется много разных лекарств. Одно из популярных сочетаний — Мовалис и Мильгамма.
Как действует Мильгамма
Мильгамма — поливитаминный препарат общеукрепляющего действия. Состоит из витаминов В1, В6, В12 и лидокаина (анестетик, используемый в формах для инъекций). Витаминный комплекс назначают при воспалительных заболеваниях нервов и опорно-двигательной системы.
Мильгамма — поливитаминный препарат общеукрепляющего действия.
Комплексное действие стимулирует в организме следующие процессы:
Лекарственные формы Мовалис:
Лекарственные формы Мовалис снижают температуру.
Комбинированный препарат Мильгамма:
Каждое из средств обладает способностью купирования болевого синдрома, а их совместное применение усиливает анальгезирующий эффект.
Во избежание побочных действий необходимо согласовать последовательность употребления МП с врачом.
Показания к одновременному применению Мовалиса и Мильгаммы
Мовалис назначается для лечения:
Мильгамму выписывают при:
Лекарства хотя и относятся к разным группам, но, применяясь совместно, дают положительный лечебный эффект при терапии:
Противопоказания
Нестероидные уколы Мовалиса не практикуют детям до 18 лет, а в форме свечей, порошков и таблеток не назначают до 12. Ректальные свечи нельзя использовать при воспалениях прямой кишки. Препарат во всех формах не рекомендован женщинам, желающим забеременеть (влияет на фертильность).
Нестероидные уколы Мовалиса не практикуют детям до 18 лет, а в форме свечей, порошков и таблеток не назначают до 12.
Также Мовалис не назначают при:
Мильгамма не показана при:
Как принимать Мовалис и Мильгамму
Мовалис производится в форме внутримышечного раствора, таблеток, порошков и свечей. При умеренных болях и слабых воспалительных явлениях лекарство применяется в твердых формах. Показаниями к инъекциям являются сильные боли при воспалениях в суставах. Мильгамма выпускается в ампулах, таблетках-драже, капсулах.
Схему лечения подбирают в зависимости от сложности заболевания. Но не рекомендуют принимать оба лекарства одновременно, поскольку при смешивании их лечебное действие уменьшается и может вызвать аллергию. Лечение необходимо проводить с дистанцией, например: утром — Мовалис, днем — Мильгамма.
Классический способ лечения:
Перед использованием любых лекарств необходимо ознакомиться с прилагаемой инструкцией, где подробно расписаны дозы приема для разных заболеваний.
При остеохондрозе
Мовалис и Мильгамму рекомендуют в комплексе с миорелаксантом Мидокалм.
Побочные действия Мовалиса и Мильгаммы
Могут быть вызваны передозировкой или непереносимостью компонентов.
Возможны осложнения в виде побочных реакций кожи (со стороны Мовалиса):
Аллергия — одна из возможных побочных реакций на препарат.
Мнение врачей
Врачи отмечают хорошее совместное действие препаратов. Но предупреждают о риске повышения побочных проявлений при длительном употреблении.
Фиксируют следующие случаи:
Препарат Мильгама, инструкция. Невриты, невралгии, радикулярный синдром
Отзывы пациентов
Надежда, 49 лет, г. Псков
Я делала этот комплекс от боли в спине. Метод помог, но цена дороговата.
Елена, 55 лет, г. Нижневартовск
При остеохондрозе подошел Мовалис. Более дешевый Мелоксикам (вроде это одно и то же) дал побочку — аритмию.
Инга, 33 года, г. Санет-Петербург
У меня был неврит лицевого нерва. Назначили комплекс из обезболивающих и противовоспалительных средств: Мовалис, Мильгамма, физиотерапия, лицевая гимнастика. Помогло.
Мовалис, мидокалм и мильгамма, схема лечения
Остеохондроз очень распространенное заболевание, которое характеризуется изменением межпозвонковых дисков, что ведет к смещению позвонков и защемлению нервных окончаний. Это вызывает боль и существенно снижает качество жизни пациентов.
Мовалис, Мильгамма и Мидокалм применяют для устранения симптоматики заболевания. Средства относятся к различным лекарственным группам, но при совместном применении дают положительный лечебный результат.
Мовалис
Мовалис нестероидный лекарственный препарат, оказывающий противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффект. Благодаря такому сочетанию он устраняет симптомы остеохондроза. Выпускается лекарство в уколах и таблетках.
Прием Мовалиса следует оговаривать с врачом, поскольку препарат имеет выраженное негативное воздействие на ЖКТ. Поэтому людям с нарушением работы желудочного тракта, язвой или гиперацидном гастрите прием Мовалиса запрещен.
Но если есть показание для его применению, то лечение проходит под контролем врача.
Мидокалм
Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия. Препарат снижает мышечный спазм. Применение Мидокалма при остеохондрозе помогает снять напряжение мышц, уменьшить компрессию нервных окончаний и устранить боль.
Таблетка Мидокалма выпуклая с обеих сторон, белая, содержит толперизон. Также выпускается в растворе для инъекций. Укол Мидокалма Рихтер проводят внутримышечно или внутривенно.
Мильгамма
Мильгамма – поливитамин способный оказывать общеукрепляющее действие. При остеохондрозе назначают для улучшения питания костных и хрящевых тканей, улучшения кровообращения, снятия болевого синдрома, укреплению нервной системы.
В состав Мильгаммы входят цианокобаламин, пиридоксин, тиамин, дополнительные компоненты. Ампула дозировкой 2 мл содержит прозрачную красную жидкость, не имеющую осадка и примесей.
Прежде, как колоть Мовалис, Мидокалм и Мильгамму, следует проконсультироваться с врачом, поскольку препараты вызывают побочные реакции и имеют противопоказания к использованию.
Как применяют препараты
Колоть Мовалис следует первые три дня, потом переводят пациента на таблетированную форму. Мильгамму вводят по 2 мл глубоко в мышцу 1 раз в день. Это начальная доза, потом делают укол 2-3 раза в неделю или переводят больного на таблетки Мильгаммы.
Мидокалм в виде инъекций применяют по 100 мг дважды в день. Зачастую врач назначает инъекции всех трех препаратов в один день. Так эффект от применения усиливается.
Такая схема лечения данными препаратами является классической, но корректируется зависимо индивидуальных особенностей пациента. Колоть препараты вместе нельзя, чтобы при смешивании лечебное действие препаратов не уменьшилось или не вызвало аллергической реакции.
Стоит помнить, что больным, у которых имеется непереносимость лидокаина такое лечение не подходит.
В этом случае врач подбирает аналог, имеющий такое же действие. Обычно цена на заменитель значительно ниже, чем Мовалиса, Мидокалма или Мильгаммы.
Мовалис, Мидокалм и Мильгамма: что лучше, сравнение
Мовалис, Мидокалм и Мильгамма – это препараты, применяемые при нарушении функции опорно-двигательной системы. Лекарства имеют различный состав, поэтому они оказывают разное действие.
Чтобы ускорить процесс лечения, снять воспаление и боль, восполнить дефицит витамина В, предупредить развитие дегенеративных процессов, Мильгамму, Мовалис и Мидокалм включают в комбинированное лечение. 
Прозрачный раствор с желто-зеленым оттенком помещен в ампулы из стекла, объемом 1.5 мл. Флаконы упакованы в коробки из картона.
Таблетки Мовалис содержат 7.5 либо 15 мг мелоксикама. Вспомогательные компоненты:
Большие желтые пилюли помещены в блистер (10 штук). В коробке находится 1-2 блистерные упаковки.
Производитель Мовалиса – Берингер Ингельхайм, Германия. Препарат отпускается по рецепту. Стоимость лекарства – от 540 до 820 рублей.
Мовалис – ингибитор ЦОГ-2. Лекарство отличается антивоспалительными, обезболивающими и жароснижающими свойствами.
Пилюли и раствор включают в симптоматическую терапию при ревматоидном артрите, остеоартрите, болезни Бехтерова. Также препарат назначаются при других патологиях локомоторной системы, сопровождающихся дегенерацией и воспалением (ишиас, дорсопатия, артропатия).
Суточная доза раствора Мильгамма – 15 мг. Длительность применения – 3 дня. Средство вводят в/м.
При почечной либо печеночной дисфункции суточная дозировка может быть снижена до 7.5 мг.
После применения Мовалиса иногда нарушантся функция ЖКТ, ЦНС, дыхательной, зрительной, мочеполовой, кроветворной системы. Из локальных реакций можно выделить крапивницу, эритему, стоматит, зуд и раздражение кожи. В месте укола может возникнуть отечность, боль и гематома.
Мидокалм
Светлые двояковыпуклые таблетки Мидокалм упакованы в блистеры (по 10 штук). В картонной коробке находится 3 блистерной упаковки.
В 1 мл раствора присутствует 100 мг толперизона, а также лидокаин (2.5 мг).
Производитель Мидокалма – Гедеон Рихтер, Австрия. Цена – от 318 рублей.
Показания – гипертонус и мышечный спазм, развивающиеся на фоне органических поражений ЦНС (инсульт, миелопатия, рассеянный склероз). Также Мидокалм назначают при спазмах и гипертонусе мышц при болезнях двигательных органов (артроз, люмбаго, спондилез).
Раствор и таблетки могут применяться при хирургическом вмешательстве на фоне травм и ортопедических патологий. Мидокалм включают в комплексное лечение при облитерирующих сосудистых болезнях и иннервации вен. Еще препарат используют при энцефалопатиях, для которых свойственны непрерывные спазмы мышц.
Таблетки желательно пить после еды. Дозировка для взрослых (старше 14 лет) – 50 мг до 3 раз в день. Постепенно количество препарата увеличивают до 150 мг в день.
Для детей 3-6 лет доза вычисляется, исходя из веса и возраста – 2-5 мг/кг.
Побочные реакции Мидокалма – головная боль, диспепсические расстройства, мышечная слабость, аллергические проявления. При некорректном введении может развиться гипотония.
Мильгальмма
Прозрачный раствор с красным оттенком помещен в коричневые, стеклянные ампулы по 2 мл. В одном блистере находится 5-10 флаконов, упакованных в картонные поддоны.
Таблетки Мильгамма содержат по 100 мг пиридоксина и бенфотиамина. Дополнительные компоненты – Е 170, глицерол, ЦМК, тальк, полисорб, Е 171 и прочее.
Белые пилюли, покрытые оболочкой, помещены в блистеры (15 штук). В картонной коробке находится 2-4 блистерной упаковки.
Производитель – Маэрманн-Арцнаймитель для Верваг Фарма, Германия. Цена – 320 до 1200 рублей.
Мильгамму назначают при неврологических расстройствах, спровоцированных дефицитом витамина В6, В1. К таким патологиям относят нейропатию, неврит, парез лица, плексопатию и прочее.
Раствор вводят в/м. Начальная доза Мильгаммы – 2 мл. Препарат применяют 1 раз в сутки. В качестве поддерживающего лечения используют по 2 мл лекарства до 3 раз в неделю.
Колоть Мильгамму можно вместе с Мидокалмом. Схема применения определяется врачом.
При острой боли пьют таблетки Мильгамма. Трижды в сутки принимают по 1 пилюле. Курс терапии – 30 дней.
Возможные побочные реакции Мильгаммы:
Что лучше, сравнение
Чтобы понять, что лучше Мовалис, Мидокалм или Мильгамма, необходимо сравнить их. У лекарств немного общего. Все средства производятся в форме раствора для в/м введения и таблеток. Но препараты имеют различный состав, поэтому они отличаются по фармакологическому действию.
В целом Мидокалм, Мильгамма и Мовалис назначаются при нарушении функции опорно-двигательного аппарата, но с разной симптоматикой. Так, Мидокалм применяют при спазме и гипертонусе мышц, Мильгамму – при неврологических расстройствах, вызванных недостатком витамина В, а Мовалис назначается при патологиях локомоторной системы, сопровождающихся воспалением и дегенерацией.
Практически все препараты противопоказаны в детском возрасте, при лактации, язвенном поражении ЖКТ и беременности. Если говорить о побочных реакциях, то больше всего их у Мовалиса, принадлежащего к группе НПВС. Мильгамма и Мидокалм имеют практически одинаковое количество противопоказаний.
Относительно способа применения, то у всех растворов он практически идентичен. Препарат вводится 1 раз в сутки. При этом курс лечения длится не более 3 дней.
Схема и дозировка приема таблеток может отличаться. В основном принимают по 1-3 пилюли 1-3 раза в сутки. Время терапия составляет 7-30 дней.
Сравнив все три препарата, можно понять, что нельзя выбрать лучшее из этих средств. Ведь все лекарства оказывают разное лечебное действие. Наоборот, врачи рекомендуют сочетать применение растворов и таблеток, чтобы усилить терапевтический эффект при острых приступах заболеваний.
Одновременное применение
Все знают, что нельзя сочетать многие лекарственные препараты. Но Мидокалм и Мовалис можно одновременно использовать. Причем в схему лечения часто включают Мильгамму.
Однако терапия должна назначаться и контролироваться врачом. При этом важно соблюдать ряд рекомендаций:
Комбинированное лечение способствует быстрому устранению боли, снятию воспаления и спазма. Комплексная терапия позволяет ускорить лечение и сделать его максимально результативным. Схема терапии и дозировка подбираются доктором, исходя из диагноза, противопоказаний и индивидуальных особенностей больного.
Мовалис мидокалм мильгамма схема уколов
Мовалис и Мидокалм применяют для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, поражения суставов дистрофического характера, уменьшения болевого синдрома в неврологии. Чтобы свести к минимуму вероятность появления неблагоприятных последствий, необходимо вовремя обратиться к врачу.
Описание действия медикаментов
Мовалис (Мелоксикам) отличается следующим воздействием на организм:
Доза лекарственного средства влияет на возникновение язв, кровотечений.
Мидокалм (толперизона гидрохлорид) — препарат, расслабляющий мышцы, воздействующий на окончания периферических нервов в области корешков спинного мозга. Медикамент является местным анестетиком центрального действия, влияет на периферическое кровообращение.
Мовалис
Мелоксикам имеет длительный период полувыведения, используется для терапии таких патологических состояний, как:
Лекарство применяют для внутримышечных инъекций с целью оказания обезболивающего действия при проведении комплексного лечения. НПВП устраняет специфическую боль в спине, являясь умеренно селективным препаратом, проявляет незначительные побочные эффекты.
Медикамент имеет двойное противовоспалительное действие, поэтому используется в лечении хронической мышечной и скелетной боли. Оригинальный препарат, выпускаемый в виде ампул с раствором, устраняет такие симптомы, как:
НПВП назначают для уменьшения боли с 1 по 5 сутки болезни в дозе 1,5 мл, в/м 1 раз в день. С 6 по 12 сутки больной принимает 1 таблетку 15 мг после еды.
Мидокалм
Форма выпуска препарата — таблетки и раствор в ампулах для инъекций. Медикамент обладает анестезирующим действием, подавляет постсинаптические рецепторы в области спинного мозга, проявляет анальгетический эффект, блокирует натриевые и кальциевые каналы. Лекарство принимают перорально, наибольшая концентрация в крови образуется через 1,5 часа.
Совместный эффект
Комплексное лечение Мовалисом и Мидокалмом основывается на их лечебных свойствах. Врач назначает совместный прием медикаментов, т. к. толперизона гидрохлорид расслабляет мышцы и ликвидирует дискомфорт, а Мелоксикам устраняет воспаление и снижает высокую температуру.
Показания к одновременному применению
Препараты назначают при таких заболеваниях, как:
Медикаменты уменьшают рефлекторное напряжение мышц, улучшают двигательные функции и повышают качество жизни больного.
При появлении острой боли к стандартному лечению НПВП добавляют толперизона гидрохлорид. Пациентам, страдающим склерозом, назначают миорелаксант в комбинации с противовоспалительным средством.
Мидокалм применяют для лечения болезни Бехтерева.
У пожилых людей при тупой боли в пояснице противовоспалительные препараты не применяют длительно. Мелоксикам используют при лечении почечной колики, дисменореи. Лекарственные средства назначают для устранения боли при деструкции позвонков вследствие инфекционных процессов и метаболических нарушений (заболеваний эндокринной системы).
Противопоказания к Мовалису и Мидокалму
Мелоксикам и толперизона гидрохлорид не назначают при таких заболеваниях, как:
Схема совместного приема Мовалиса и Мидокалма
Мелоксикам вводят в/м в 1, 2 и 3 день лечения, затем препарат используют в таблетках. Мидокалм назначают по 100 мг 2 раза в сутки. Классическая схема введения медикаментов может быть скорректирована с учетом особенностей болезни.
Препараты назначают для инъекций по следующей схеме: Мидокалм по 1,0 мл в/м и Мовалис 1,5 мл в/м в течение 3-5 суток. Медикаменты обеспечивают пациенту хороший лечебный эффект. Если применяют одно лекарственное средство, препаратом выбора является Мелоксикам.
Побочные действия
Лекарственные средства вызывают появление таких побочных явлений, как:
Мовалис : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: мелоксикам 15,0 мг.
Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188 (плуроник Ф68), натрия хлорид, глицин (Е640), натрия гидроксид (Е524), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически не содержащий частиц, в бесцветных 2 мл ампулах.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Код ATX: М01АС06.
Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана в классических моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС, точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее, существует, по крайней мере, один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама): ингибирование биосинтеза простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.
Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с пероральным способом введения составляет практически 100%. В связи с этим отсутствует необходимость коррекции дозы препарата при переходе с внутримышечного на пероральный способ введения. Пиковые концентрации в плазме крови после внутримышечной инъекции 15 мг препарата достигались через 1-6 часов и составляли около 1,6-1,8 мкг/мл.
Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, достигая концентрации, соответствующих примерно 50% от концентрации в плазме крови.
Объем распределения низкий, приблизительно 11 л после внутримышечного или внутривенного введения, с коэффициентом межиндивидуальной вариации около 7-20%.
Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин. после однократного приема внутрь, внутривенного или ректального введения.
Линейность фармакокинетики мелоксикама продемонстрирована при введении терапевтических доз перорально или внутримышечно в пределах от 7,5 до 15 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью
Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренным нарушением функции почек наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.
Показания к применению
Краткосрочная симптоматическая терапия обострения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в случае невозможности применения препарата перорально или ректально.
Способ применения и дозы
Инъекция 15 мг один раз в сутки.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ ДОЗУ 15 мг/сутки.
Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, в исключительных случаях продолжительность лечения с применением данной лекарственной формы может достигать 2-3 дней (т.е. в случаях, когда пероральный или ректальный способ введения невозможен). Минимизация риска развития нежелательных эффектов возможна за счет применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Следует периодически проводить оценку необходимости применения препарата у пациента для облегчения симптомов и ответа на терапию.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций
Рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций должны начинать лечение с дозировки 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы, содержащей 1,5 мл).
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы, содержащей 1,5 мл).
Не требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.) (рекомендации касательно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, не проходящих диализ, см. в разделе «Противопоказания»),
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести снижения дозы не требуется (рекомендации касательно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, см. в разделе «Противопоказания»).
МОВАПИС раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Раствор для инъекции следует вводить медленно глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением правил асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать инъекции слева и справа. Перед инъекцией необходимо убедиться, что кончик иглы не находятся в кровеносном сосуде.
В случае сильной боли во время инъекции введение должно быть немедленно прекращено.
В случае наличия протеза тазобедренного сустава инъекцию рекомендуется вводить с другой стороны.
Использовать можно только прозрачный раствор без каких-либо включений.
Побочное действие
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). При лечении НПВС наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Большинство побочных эффектов наблюдалось со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, в том числе летального, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения сообщалось о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит. Зарегистрированы тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, основана на полученных соответствующих сообщениях о неблагоприятных явлениях, зарегистрированных в 27 клинических исследованиях с длительностью лечения не менее 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с участием 15197 пациентов, которые принимали мелоксикам в суточной дозе 7,5 или 15 мг в течение периода до одного года.
Также включены нежелательные реакции, полученные в постмаркетинговый период.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:
гиперчувствительность к мелоксикаму или какому-либо вспомогательному веществу;
третий триместр беременности;
дети и подростки в возрасте до 18 лет;
гиперчувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, ацетилсалициловой кислоте. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница после введения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация ЖКТ в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС;
активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода с подтвержденным наличием язвы или кровотечения);
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения свертываемости крови в анамнезе;
нарушения гемостаза или одновременное лечение антикоагулянтами (противопоказание для данного способа введения);
выраженная сердечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые в целом являются обратимыми при проведении поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может сопровождаться артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, функцией печени, угнетением дыхания, комой, судорогами, сердечно-сосудистой недостаточностью и остановкой сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВС, которые также могут наблюдаться при передозировке.
При передозировке НПВС пациентам рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Исследование показало ускорение выведения мелоксикама при пероральном введении 4 г холестирамина в 3 приема в сутки.
Меры предосторожности
Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы аспирина или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.
Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС наблюдались задержка жидкости и отеки.
Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Информации для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки состояния пациента. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
При применении мелоксикама зарегистрированы тяжелые кожные реакции, в том числе жизнеугрожающие, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема мелоксикама, указанный препарат данному пациенту в последующем не должен назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или его персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС, за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек, может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
гиповолемия (независимо от причины);
застойная сердечная недостаточность;
тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риски, связанные с гиперкалиемией
Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм.
Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска.
Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении, вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота
Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, не рекомендуется.
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды)
При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска кровотечения или язвообразования в ЖКТ.
Антикоагулянты или гепарин
Риск кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки значительно повышается. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в терапевтических дозах или в гериатрии не рекомендуется. Вследствие внутримышечного введения раствор мелоксикама противопоказан у пациентов, находящихся на лечении антикоагулянтами.
В остальных случаях (в т.н. профилактических дозах) гепарин назначается с осторожностью в связи с повышенным риском кровотечения.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты
Повышение риска кровотечения за счет ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, блокирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Таким образом, данная комбинация должна применяться с осторожностью, особенно в пожилом возрасте. У пациентов необходимо исключить возможную дегидратацию (включая латентную) проводить мониторинг функции почек после начала и периодически во время проведения комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы)
Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус)
За счет влияния НПВС на синтез почечных простогландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В связи с этим данные препараты одновременно следует принимать с осторожностью.
Фармакокинетические взаимодействия: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств
Сообщалось, что НПВС могут повышать концентрацию лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), которая может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.
НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется одновременное применение НПВС пациентами, принимающими высокую дозу метотрексата (более 15 мг/неделя).
Риск взаимодействия НПВС и метотрексата следует учитывать также пациентам, которые принимают низкую дозу метотрексата, особенно пациентам с нарушенной функцией почек. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВС и метотрексата длится в течение 3 дней, поскольку возможно повышение плазменного уровня метотрексата и, соответственно, его токсичности.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС (см. выше).
При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин.), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если необходимо проведение комбинированной терапии мелоксикамом и пеметрекседом, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в отношение миелосупрессии и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.