микроген бифидумбактерин для чего новорожденным
Бифидумбактерин (5 доз.)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного
Состав
Одна доза содержит
вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Фармакологические свойства
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
длительные кишечные дисфункции различной этиологии
острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза
— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии
профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.
Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях детям:
Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат непригоден для применения при:
— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)
нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не
хранить его в разведенном виде.
Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Экополис», Российская Федерация.
Бифидумбактерин для новорожденных
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Бифидумбактерин для новорожденных может стать одним из препаратов выбора при многих проблемах. Этот препарат является пробиотическим средством, которое используется очень широко на сегодняшний день. Эффективность пробиотиков доказывается не только в лечении проблем с пищеварительной системой, но также в профилактике некоторых вирусных и бактериальных инфекций других органов.
Принципы действия пробиотиков
Пробиотики являются живыми и активными микроорганизмами, в основном бактериями, которые аналогичны тем, которые существуют в пищеварительном тракте человека и ребенка. Но ребенок не рождается с уже сложившимся составом флоры в пищеварительной системе, а все полезные и необходимые бактерии, в конечном счете, проникают в кишечник младенца после его рождения.
Пробиотики определяются как непатогенные штаммы организма, которые включены в рацион для изменения микробной экологии кишечника, что приводит к полезным структурным и функциональным изменениям кишечника. Некоторые пробиотики могут служить барьером для колонизации патогенов для предотвращения заболевания и усиления иммунной системы. Кроме того, некоторые могут выполнять метаболические функции, такие как помощь в ферментации неперевариваемых волокон и хранение энергии в виде короткоцепочечных жирных кислот. Из всех видов микробиоты кишечника Bifidobacteria и Lactobacilli считаются двумя наиболее важными бактериями, полезными для здоровья человека, тогда как стафилококки и клостридии считаются патогенными для здоровья человека.
И если у мамы во время беременности или после родов были проблемы с нормальной флорой, то ребенок не может получить тех полезных бактерий, которые необходимы ему. Поэтому вопрос использования пробиотиков особенно актуален у новорожденных.
Показания к применению Бифидумбактерина для грудничка
Показания к применению препарата Бифидумбактерин очень широкие. Это объясняется тем, что в состав препарата входят Bifidobacterii, которые является неотъемлемой частью нормальной флоры у младенца. Поэтому препарат в первую очередь применяют при различных нарушениях микрофлоры в кишечнике. У новорожденных это может проявляться функциональными запорами, поносами, коликами, а также нарушением моторики кишечника. Бифидумбактерин для новорожденных при запорах, при поносе, от коликов действует в первую очередь за счет пополнения количества бактерий, которые имеют ингибирующее действие в отношении патологических бактерий. Газ в кишечном тракте является общей причиной вздутия живота у новорожденных. Это часто связано с конкретными бактериями, поэтому прием пробиотиков может помочь устранить проблемные бактерии.
Также показаниями к применению Бифидумбактерина может быть восстановление флоры у ребенка после антибиотиков и таким образом профилактика антибиотико-асоциированной диареи. Один из предлагаемых механизмов защиты пробиотиков от действия антибиотиков заключается в регулировании состава организмов в кишечнике. Исследования, связанные с Bifidobacterium, свидетельствуют о том, что эти микробы препятствуют росту факультативных анаэробных бактерий, которые, как правило, усиливаются при лечении антибиотиками. В результате видно, что пробиотики могут изменять и предотвращать изменения микрофлоры кишечника, вызванные антибиотиками.
Бифидумбактерин для профилактики осложнений после лечения антибиотиками можно применять после курса лечения, а также и параллельно во время курса лечения.
Также Бифидумбактерин можно использовать для восстановления флоры после перенесенной ребенком острой кишечной инфекции, или что чаще бывает у новорожденных – после внутриутробной инфекции и длительного лечения этой патологии.
[1], [2], [3]
Форма выпуска
Форма выпуска препарата позволяет использовать его в разных случаях – это бифидумбактерин сухой порошок ампулах, флаконах и пакетиках, а также бифидумбактерин жидкий в ампулах, во флаконах и капли. Также для местного применения есть свечи, но у новорожденных такая форма применяется редко. Бифидумбактерин форте, в отличии от других форм, имеет в своем составе не только чистые бактерии свободные от среды, а бактерии мобилизированы на частичках активированного угля, что позволяет местно фиксироваться бактериям и лучше выполнять свою функцию. Бифидумбактерин с углем для новорожденных не используется.
[4], [5]
Фармакодинамика
Фармакодинамика препарата до конца не ясна, но в настоящее время предлагаются два механизма. Первый механизм предполагает, что Bifidobacterium увеличивает развитие кишечных муцинов (гликозилированных белков), которые, следовательно, защищают организм от кишечных инфекций.
[6], [7], [8]
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата заключается в мгновенном действии при попадании в кишечник, препарат не всасывается, выводится из организма с калом вместе с другими продуктами.
[9], [10], [11], [12], [13], [14]
Бифидумбактерин лиофилизат : инструкция по применению
Инструкция
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом. Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Активное вещество: от 1 107 до 5 107 живых бифидобактерий.
Вспомогательные вещества: защитная сахарозо-желатино-молочная среда высушивания, состоящая из сахара белого кускового или сахарозы – 0,184 г, желатина пищевого – 0,003 г, молока сухого обезжиренного (в пересчете на сухое вещество) – 0,0088 г
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствует нормализации микрофлоры кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.
Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.
Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:
при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерий;
при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;
в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;
для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.
Бифидумбактерин сухой применяют:
для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.
Способ применения и дозировка
Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.
Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.
Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактический целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.
При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.
В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.
При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочное действие
Побочные действия отсутствуют.
В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.
Противопоказания
Противопоказания для применения лекарственного препарата отсутствуют.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.
Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.
Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.
С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного препарата усиливается.
Условия и срок хранения
При температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
Активное вещество: от 1×10 7 до 5×10 7 живых бифидобактерий или более 5×10 7 живых бифидобактерий;
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Показания:
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т.п.) длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»
— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные эффекты:
Побочное действие препарата не установлено.
При появлении побочных действий не упомянутых в инструкции необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Особые указания:
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С).
Непригоден для применения препарат целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы) препарат без маркировки при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 3 или 5 доз во флаконе.
По 10 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 х 10 7 до 5х10 7 живых бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5×10 7 живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, Россия