мильгамма уколы для собак для чего
Мильгамма na раствор : инструкция по применению
Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин Вб) 50 мг
Количественный и качественный состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
тиамина гидрохлорид 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг
Полный состав см. 6.1.
Показания к применению
Неврологические расстройства, вызванные подтвержденной недостаточностью витаминов B1 и В6.
Способ применения и дозы
Обычная доза в начале лечения составляет 1 инъекцию (1 ампула) в день. По окончании острой фазы процесса для последующего лечения вводят 1-2 мл (1-2 инъекции) в неделю.
Вводится внутримышечно или внутривенно.
Продолжительность применения зависит от степени тяжести заболевания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Реакции повышенной индивидуальной чувствительности к витамину B1, сопровождаемые шоком, наблюдаются очень редко, но возможны (см. Побочное действие).
При появлении затрудненного дыхания, тахикардии, красных волдырей необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
При длительном применении витамина В6 в дозе, превышающей 50 мг в сутки, а также кратковременного применения высоких доз витамина В6 (около 1 г/сут) может появиться чувство ползания мурашек в руках и ногах (проявления периферической сенсорной нейропатии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B1 утрачивает свое действие при применении с цитостатиком 5-фторурацилом. При длительном применении фуросемида может возникнуть дефицит витамина B1 вследствие его повышенной потери с мочой. Одновременное применение так называемых антагонистов пиридоксина, таких как изониазид, циклосерин, Д-пеницилламин, потребность в витамине B6 может повышаться.
Витамин B6 в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.
Беременность и лактация
Во время беременности и лактации рекомендуется покрывать потребность в витаминах посредством сбалансированного питания. Прием данного препарата может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
Решение о применении лекарственного средства при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза. Систематические исследования применения препарата МИЛЬГАММА® NA при беременности отсутствуют.
Витамины B1 и В6 проникают в грудное молоко.
Во время беременности и лактации максимальная доза пиридоксина гидрохлорида не должна превышать 25 мг. Поскольку МИЛЬГАММА® NA содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида, его применение при беременности и лактации противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами
Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Побочное действие
В основе оценки частоты неблагоприятных реакций используется следующая шкала: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозировка
Как правило, применение витамина B1 не сопровождается появлением симптомов передозировки. В отдельных случаях при повторном введении витамина B1 могут развиться анафилактоидные реакции. Врачебная помощь оказывается в соответствии с симптоматикой неблагоприятной реакции.
Внутривенное введение очень высоких доз витамина B1 (> 10 г) может привести к ганглиоблокирующему действию и курареподобному неврологическому эффекту.
а) Симптомы передозировки
Высокие дозы витамина В6 могут подавлять лактацию. Длительное применение (в течение нескольких месяцев до года) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/день, а также кратковременное применение (2 месяца) доз свыше 1 г/день могут вызвать нейротоксический эффект. Передозировка проявляется сенсорной полинейропатией, иногда атаксией. Исключительно высокие дозы могут приводить к судорогам. У новорожденных и младенцев передозировка может сопровождаться сильной седацией, гипотонией и респираторными нарушениями (диспноэ, апноэ).
б) Терапевтические мероприятия при передозировке
Если одномоментно было введено более 150 мг/кг веса витамина В6, не исключено лечение в отделении интенсивной терапии.
Фармакотерапевтическая группа — витамины.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются не только с заместительной целью, но и обладают в больших дозах рядом фармакологических эффектов, что объясняет аналгетическое, противовоспалительное и микроциркуляторное действие раствора для инъекций препарата МИЛЬГАММА® NA.
Витамин B1 рассматривается как нейротропный витамин. В фосфорилированной форме он играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов.
Период полураспада тиамина — 1,0 часа. Основные продукты распада тиамина —тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и другие еще не идентифицированные метаболиты. Чем выше потребление тиамина, тем больше он выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс при физиологических концентрациях тиамина ниже, чем клиренс креатинина.
Витамин B1 является эссенциальным веществом. В организме он превращается в биологически активную форму — тиамина пирофосфат (ТПФ). ТПФ действует в качестве коэнзима в реакции превращения пирувата в ацетил — КоА, а также вместе с транскетолазой принимает участие в пентозофосфатном цикле. Кроме того, он принимает участие в превращении альфа-кетоглютарата в сукцинил-СоА в цикле лимонной кислоты. В процессе метаболизма происходит взаимодействие с другими витаминами комплекса В.
В моделях на животных был продемонстрирован его обезболивающий эффект.
Содержание в продуктах и потребность
Витамин B1 в биологически активной форме в виде тиаминпирофосфата содержится в растительных и животных продуктах. Растения и некоторые микроорганизмы являются тиаминавтотрофными. Человек относится к тиамингетеротрофным организмам.
Особенно богаты тиамином такие продукты, как пивные дрожжи (15,6 мг/100 г), свинина (0,9 мг/100 г), пшеничные отруби (0,7 мг/100 г), овсяные хлопья и фисташки (0,6 мг/100 г) и мука грубого помола (прибл. 0,5 мг/100 г).
Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве. Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Из них примерно 40% находится в мышцах.
Ежедневная потребность в витамине B1 для мужчин составляет от 1,3 до 1,5 мг в сутки, а для женщин — от 1,1 до 1,3 мг в день. Во время беременности дополнительная потребность составляет 0,3 мг в сутки и в период лактации — 0,5 мг.
Минимальная потребность организма человека в витамине B1 составляет 0,3 мг/1000 ккал.
Симптомы дефицита витамина B1
Симптомы дефицита витамина B1 могут появляться:
при недостаточном или несбалансированном питании (например, бери — бери), парентеральном питании в течение длительного периода, гемодиализе, мальабсорбции;
при хроническом алкоголизме (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова) и
при повышенной потребности в витамине B1.
Симптомами выраженной недостаточности витамина B1 являются периферическая нейропатия с расстройствами чувствительности, мышечная слабость, центрально обусловленные нарушения координации, атаксия, парезы, психические нарушения, расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.
Различают сухую и влажную формы авитаминоза B1. В последнем случае наблюдаются выраженные отеки. При хроническом алкоголизме дефицит витамина B1 приводит к кардиомиопатии с дилатацией правого желудочка, полинейропатии, энцефалопатии Вернике и синдрому Корсакова.
Основные критерии дефицита витамина B1:
снижение концентрации тиамина в цельной крови, плазме и клетках крови;
снижение экскреции тиамина с мочой и снижение активности транскетолазы.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат, PALP) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, он участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).
Витамин В6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.
Витамин В6 тесно связан в биохимических реакциях с остальными витаминами группы В.
Содержание в продуктах и потребность
Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко распространены в растительном и животном мире. Особенно много витамина В6 содержится в зерновых ростках, соевых зернах, в шпинате, картофеле, моркови, бананах, цветной и белокочанной капусте. Витамин В6 содержится также в мясных и молочных продуктах, рыбе, печени, яйцах.
Пиридоксин депонируется в виде пиридоксаль-5′-фосфата преимущественно в мускулатуре. Потребность в витамине В6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Рекомендуется 0,02 мг витамина В6 на грамм белка, поступающего с пищей. Суточная потребность в витамине В6 у мужчин равна 1,8 мг, у женщин — 1,6 мг в сутки. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, кормящих — 0,6 мг в день. Дополнительное количество витамина В6 иногда необходимо при длительном применении лекарств, заболеваниях, нарушениях обмена веществ.
Симптомы дефицита витамина В6
Дефицит витамина В6 у человека встречается редко. Однако потребность в витамине В6 в отдельных группах риска (у подростков, беременных, пожилых) не всегда покрывается. Часто дефицит витамина В6 сочетается с недостаточностью других витаминов группы В.
Следующие заболевания могут сопровождаться дефицитом витамина В6:
себорея, дерматит, блефароконъюнктивит;
гипероксалатурия с образованием камней в мочевыводящих путях;
Основные критерии дефицита витамина В6:
повышение выведения ксантуреновой кислоты после триптофановой нагрузки;
снижение выведения 4- пиридоксиновой кислоты;
снижение содержания пиридоксаль-5′-фосфата в сыворотке крови;
снижение активности эритроцитарной глутамат-оксалацетат-трансаминазы.
Состав
1 ампула (1 мл) раствора для инъекций содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг;
вспомогательные вещества — винная кислота (Евр. Фарм.), вода для инъекций.
Тиамин полностью разрушается в серосодержащих растворах. Свет, тепло и окисляющие вещества инактивируют тиамина гидрохлорид и его растворы.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Упаковка
По 1 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с точкой разлома белого цвета. По 5 ампул в блистере ПВХ. По 1 (№5) или 2 (№10) блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ
34212, Мельзунген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская? 12, офис 201. Тел./факс: (017) 203-59-42.
Мильгамма
Мильгамма 10 шт. раствор для инъекций solupharm
Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко (Германия) Препарат: Мильгамма
Мильгамма композитум 100мг+100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой
Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко (Германия) Препарат: Мильгамма композитум
Мильгамма 5 шт. раствор для инъекций solupharm
Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко (Германия) Препарат: Мильгамма
Мильгамма композитум 100мг+100мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой
Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко (Германия) Препарат: Мильгамма композитум
Мильгамма 25 шт. раствор для инъекций solupharm
Вёрваг Фарма ГмбХ энд Ко (Германия) Препарат: Мильгамма
Аналоги по действующему веществу
Уродерм 30% 35г мазь для наружного применения
Ретиноиды (Россия) Препарат: Уродерм
Аналоги из категории Кремы для ног
Перфектил 30 шт. капсулы
Витабиотикс (Великобритания) Препарат: Перфектил
Перфектил трихолоджик таблетки 60 шт.
Витабиотикс (Великобритания) Препарат: Перфектил трихолоджик
Вигантол 0,5мг/мл 10мл капли для приема внутрь [масляные]
Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Португалия) Препарат: Вигантол
Пиридоксин 10мг 50 шт. таблетки
Верофарм ООО (Россия) Препарат: Пиридоксин
Кальцинова 27 шт. таблетки фруктовые
КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кальцинова
Аналоги из категории Средства ухода за ногами
L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Украина) Препарат: L-лизина эсцинат
L-тироксин 50мкг 50 шт. таблетки
Озон ООО (Россия) Препарат: L-тироксин
Тардиферон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Пьер Фабр (Франция) Препарат: Тардиферон
Ацц лонг 600мг 10 шт. таблетки шипучие
Сандоз (Германия) Препарат: Ацц
Ацц лонг 600мг 20 шт. таблетки шипучие
Сандоз (Словения) Препарат: Ацц лонг
Инструкция по применению Мильгамма
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Витамины группы В+прочие.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке.
Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 – 5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40 – 150 мг витамина B6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 – 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
При дефиците витамина B6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Показания к применению Мильгамма
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Противопоказания к применению Мильгамма
Период беременности и грудного вскармливания.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Мильгамма Применение при беременности и детям
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Мильгамма Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень частые более, чем у 1 из 10 проходящих лечение; Частые менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; Нечастые менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение; Редкие менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение; Очень редкие менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи. В отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Дозировка Мильгамма
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Как принимать Актовегин?
Врачи для активизации обмена веществ, улучшения питания и стимуляции процесса восстановления тканей назначают пациентам актовегин. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Основное действующее вещество – депротеинизированный гемодериват. Его получают из крови телят.
При применении препарата повышается поглощение и усвоение кислорода тканями, улучшается транспорт и утилизация глюкозы, ускоряются энергетические процессы, снижается количество лактата, образующегося в условиях кислородного голодания.
Указана минимально возможная цена на товар в городе.
Цены на товар в разных аптеках отличаются.
Для чего назначают уколы взрослым
Почему актовегин запрещён во многих странах
Что лучше взрослому – актовегин или церебролизин
Что лучше взрослым – актовегин или кортексин
Оба препарата выпускаются из природного сырья. Они улучшают обменные процессы в клетках организма и снабжение тканей кислородом, стабилизируют клеточные мембраны. Актовегин – препарат, который относится к метаболическим средствам.
Выпускается в виде раствора для инъекций, который вводят как внутривенно, так и внутримышечно, и в форме таблеток, мази. Препарат назначают не только взрослым, но и новорожденным, детям грудного возраста для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы, нарушений периферического кровообращения.
Побочные действия актовегина
Противопоказания
Актовегин не назначают пациентам, у которых ранее была зарегистрирована повышенная чувствительность к ингредиентам препарата или аналогичных лекарственных средств. Препарат противопоказан при непереносимости глюкозы, недостаточности сахарозы-изомальтозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Лекарственное средство беременным назначают в том случае, если польза от его применения превышает риск развития осложнений со стороны матери и плода.
Витамины группы В в лечении острых болей в спине: миф или реальность?
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12).
Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.
Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.
Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?
Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.
В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.
Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).
В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).
Результаты
Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.
Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p
А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва