помогает ли пирацетам при сотрясении мозга

Пирацетам (400 мг) (Piracetam)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

вспомогательные вещества: стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, магния карбонат основной,

состав оболочки: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Не метаболизируется в организме.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 4 – 5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости – 6 – 8 ч.

Выводится почками в неизмененном виде в 80 – 100 %, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Пирацетам – циклическое производное γ – аминомасляной кислоты. Непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же повышает умственную работоспособность, практически без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30 – 40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

– симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности (хронический психорганический синдром)

– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

Степень почечной недостаточности

Источник

Пирацетам (Piracetam) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирацетам

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.

Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.

Показания препарата Пирацетам

Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.

Противопоказания к применению

Особые указания

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.

С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.

При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Может быть усиление возможных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)

Условия хранения препарата Пирацетам

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Последствия закрытой черепно-мозговой травмы у подростков и эффективность пирацетама в их лечении

Опубликовано в журнале:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 3, 2008 Н.Н. ЗАВАЛЕНКО, Л.С. ГУЗИЛОВА

The consequences of closed cranial trauma in adolescents and efficacy of piracetam in their treatment

N.N. ZAVADENKO, L.S. GUZILOVA

Кафедра неврологии и нейрохирургии педиатрического факультета Российского государственого медицинского университета, Москва

Эффективность пираиетама в терапии последствий среднетяжелой и тяжелой закрытой черепно-мозговой травмы (ЧМТ) у подростков оиенивалась при обследовании 42 паииентов 12-18 лет, они перенесли ЧМТ за 1,5-5 лет до периода исследования. Подросткам основной группы (20 человек) в течение 1 мес проводилась терапия пираиетамом в дозе 40-50 мг/кг массы тела (суточная доза 1600-2400 мг), 2-я группа (22 человека) была контрольной. Подтверждено положительное терапевтическое действие пираиетама на нарушенные высшие психические (память, внимание, управляющие функиии) и двигательные (координаторные) функиии, а также показатели скорости когнитивных и моторных операиий.

Ключевые слова: закрытая черепно-мозговая травма, последствия, отлаленный периол, лечение, пираиетам (ноотропил).

The efficacy of piracetam in the treatment of the consequences of moderate and severe cranial trauma was assessed in 42 patients, aged 12-18 years, who had the cranial trauma 1,5-5 years earlier. Adolescents from the main group (20 patients) received piracetam in dosage 40-50 mg/kg of body mass (daily dosage 1600-2400 mg) during one month. The second group consisted of 22 patients served as control. The positive therapeutic effect of piracetam on cognitive (memory, attention, executive functions) and motor (coordination) functions as well as the speed of cognitive and motor performance was revealed.

Key words: closed cranial trauma, consequences, remote period, treatment, piracetam (nootropil).

Когнитивное развитие в подростковом возрасте включает более эффективное использование механизмов обработки информации таких, как ее сохранение в памяти и перенос; развитие более сложных стратегий для различных типов решения задач и проблем; более эффективные способы получения информации и ее хранения в символической форме; развитие управляющих функций высокого порядка (метафункций), в том числе планирования и принятия решений, возрастания интеллектуальной и поведенческой гибкости [5].

К концу подросткового периода завершаются процессы созревания лобных долей головного мозга и формирование обеспечиваемых ими управляющих функций (УФ). К числу способностей, обеспечиваемых УФ, относятся: постановка цели и управление поведением, направленным на ее достижение, планирование, организация, инициирование поведения и торможение импульсивных реакций, мониторинг своей деятельности и самооценка, осознанный контроль за когнитивной сферой (в том числе за вниманием и памятью), эффективная переработка текущей информации (включает оперативную память), гибкость изменений в когнитивной и эмоциональной сферах, произвольный контроль за общением с окружающими и эмоциями, приспособление своего поведения и приобретение опыта, основанного на его результатах [2].

Лобные доли рассматриваются как наиболее ранимые мозговые структуры при ЧМТ [14]. Для подростков в отдаленном периоде ЧМТ наряду с нарушениями внимания и памяти особенно характерными считаются такие проблемы, как расстройства поведения и трудности адаптации [12]. По-видимому, эти нарушения непосредственно связаны с негативным влиянием ЧМТ на интенсивно развивающиеся в подростковом возрасте УФ. Замедленная скорость интеллектуальных процессов и трудности в организации и управлении сложной информацией также относятся к постоянным проявлениям последствий ЧМТ [15]. Из-за них подросткам трудно справляться с заданиями в динамичной и сложной обстановке обучения в старших классах школы или высших учебных заведений. Поэтому возвращение подростков к обучению и общественной жизни после ЧМТ сопряжено с высокой утомляемостью, перенапряжением и эмоциональными переживаниями.

Целью настоящего исследования являлась оценка эффектов пирацетама в терапии последствий среднетяжелой и тяжелой закрытой ЧМТ у подростков.

Материал и методы

При отборе пациентов применялись следующие критерии включения: возраст от 12 до 18 лет; давность ЧМТ от 1,5 до 5 лет; подтвержденный диагноз закрытой ЧМТ средней и тяжелой степеней в остром периоде травмы; отсутствие в анамнезе тяжелой пре- и перинатальной патологии; отсутствие значимых сопутствующих соматических заболеваний на период исследования.

Критериями исключения являлись возраст младше 12 и старше 19 лет; давность ЧМТ менее 1,5 и более 5 лет; наличие посттравматической эпилепсии; соматической патологии; прием в течение 3 мес, предшествовавших исследованию, препаратов, влияющих на состояние высших психических функций; отказ пациента или его родителей от участия в настоящем исследовании.

Таблица 1. Характеристика больных

Результаты

В основной группе пациентов, получавших курс лечения пирацетамом, результаты оказались следующими: положительный эффект был достигнут в 60% случаев (12 пациентов). В контрольной соответствующий показатель был 5% (1 пациент); у остальных пациентов в обеих группах изменения отсутствовали. Существенных побочных эффектов лечения не наблюдалось.

На рис. 1 представлена динамика выраженности жалоб у подростков с последствиями ЧМТ по результатам опроса родителей. Из представленных данных видно, что на фоне лечения пирацетамом у подростков в отдаленном периоде ЧМТ наблюдалось значительное снижение интегрального показателя по всем оценивавшимся симптомам, а также степени выраженности церебрастенических симптомов и нарушений внимания. Отчетливая тенденция к регрессу отмечавшихся до лечения нарушений также прослеживалась в оценках по шкалам: психосоматические жалобы; тревожность, страхи и навязчивости; гиперактивность и импульсивность; нарушения устной речи; проблемы поведения; агрессивность и реакции оппозиции. В контрольной группе какой-либо динамики данных показателей не обнаруживалось.

Рис. 1. Симптоматика последствий ЧМТ у подростков в отдаленном периоде по данным анкетирования родителей до (светлые столбцы) и на 30-й день (черные столбцы) терапии.

В неврологическом статусе у пациентов обследованной группы преобладали нарушения в координаторной сфере. По сравнению с контрольной группой на фоне лечения пирацетамом отмечалась значительная положительная динамика показателей при исследовании моторики по методике M. Denckla [8] в виде уменьшения проявлений статико-локомоторной и динамической атаксии, нарушений праксиса. Улучшалось качество выполнения заданий на ходьбу по линии и удерживание равновесия. В пробах на чередование движений конечностей уменьшалась выраженность синкинезий и дизритмии, увеличивалась скорость выполнения последовательностей движений. Это обусловило достоверное улучшение балльных оценок при исследовании моторики и координаторной сферы (табл. 2).

Таблица 2. Результаты исследования моторики и координаторной сферы по методике M. Denckla [8] до и после лечения (M±m)

При оценке времени выполнения проб на 20 чередующихся или последовательных движений правых и левых конечностей (всего 12 заданий) у подростков основной группы достоверное улучшение показателей скорости отмечено в 10 из 12 заданий. В контрольной группе пациентов существенных изменений балльных оценок и показателей времени зарегистрировано не было. Таким образом, по сравнению с контрольной группой в неврологическом статусе пациентов на фоне лечения пирацетамом наблюдалась положительная динамика, характеризовавшаяся регрессом координаторных нарушений.

В настоящем исследовании особое место отводилось оценке функций памяти и внимания у подростков с последствиями ЧМТ. Функциональные системы внимания и памяти опираются на ряд структур мозга и представлены в различных отделах ЦНС, что делает их весьма ранимыми и объясняет значительную распространенность их нарушений среди пациентов, перенесших ЧМТ.

В группе пациентов, получавших курс лечения пирацетамом, зарегистрировано достоверное улучшение всех трех интегральных показателей памяти (слухо-речевой, зрительной и кинестетической) (табл. 3), исследованных по методике Диакор [6]. В контрольной группе значимых изменений этих показателей за период наблюдения не произошло.

Таблица 3. Динамика результатов исследования памяти по методике Лиакор и Висконсинского теста (M±m) у подростков в отдаленном периоде ЧМТ

На рис. 2 представлены результаты исследования внимания у подростков, перенесших ЧМТ. В основной группе пациентов достоверно улучшились показатели поддерживаемого внимания, оценивавшиеся по времени и качеству выполнения корректурной пробы. Значительно (в 3 раза) уменьшилось общее число допущенных ошибок (пропусков) и достоверно возросла скорость выполнения задания. При оценке показателей распределенного внимания, оценивавшегося с помощью теста Дж. Струпа, также зафиксировано достоверное снижение количества допущенных ошибок (в 3,5 раза) и времени выполнения. Следует отметить, что в контрольной группе соответствующие показатели распределенного внимания практически не изменились.

Рис. 2. Результаты исследования поддерживаемого и распределенного внимания у подростков с ЧМТ до (черный столбец) и после (серый столбец) лечения.

В заданиях на поддерживаемое и распределенное внимание следует отметить достоверное возрастание не только качества, но и скорости выполнения. У большинства пациентов в отдаленном периоде тяжелых ЧМТ значительно страдают именно темповые характеристики когнитивных процессов, поэтому положительное влияние на них пирацетама можно рассматривать как существенный результат лечения.

Кроме того, функции внимания в настоящее время рассматриваются среди компонентов УФ. Так, выполнение теста Дж. Струпа требует участия не только механизмов внимания, но и таких элементов УФ, как гибкость в решении проблем и поведенческое торможение [13].

Информативным методом оценки УФ, в том числе гибкости в решении проблем, является Висконсинский тест (Wisconsin Card Sorting Test) [9]. Наряду с когнитивной гибкостью успешное выполнение этого задания требует развитой способности к переключению внимания и участия таких аспектов УФ, как оперативная память и сохранение постоянства своей деятельности. Основными показателями выполнения Висконсинского теста являются число завершенных серий, общее количество ошибок, процент персевераторных ошибок, неперсевераторных ошибок и ответов концептуального уровня. Многие пациенты с последствиями ЧМТ демонстрируют снижение результатов по данным показателям, причем наиболее характерным для них считается увеличение персевераторных ошибок [15]. В настоящем исследовании применялся компьютерный вариант Висконсинского теста, результаты которого приводятся в табл. 3.

После курса приема пирацетама у обследованных пациентов установлено достоверное уменьшение процента ошибочных ответов и неперсевераторных ошибок и возрастание ответов концептуального уровня. Процент персевераторных ошибок имел тенденцию к снижению, хотя улучшение данного показателя не было достоверным. Таким образом, положительная динамика результатов в Висконсинском тесте, а также в тесте Дж.Струпа на фоне лечения пирацетамом может свидетельствовать об улучшении функционального состояния префронтальных отделов лобных долей, которые обеспечивают УФ.

Обсуждение

В настоящем исследовании подтверждено положительное терапевтическое действие пирацетама у подростков в отдаленном периоде тяжелой и средне-тяжелой закрытой ЧМТ, в том числе на нарушенные высшие психические и двигательные (координаторные) функции, а также показатели скорости когнитивных и моторных операций..

Источник