метоклопрамид для чего эти таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противорвотное средство является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода повышает тонус нижнего сфинктера пищевода ускоряет опорожнение желудка а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке не вызывая диарею.
Нормализует выделение желчи уменьшает спазм сфинктера Одди устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика:
Выведение препарата происходит в основном почками в течение 24 ч в неизменном виде и в виде конъюгатов.
Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры проникает в материнское молоко.
Показания:
— Рвота тошнота икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная);
— дискинезия желчевыводящих путей;
— рефлюкс-эзофагит метеоризм обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии);
— при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта (для усиления перистальтики).
Противопоказания:
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат применяется только в случаях крайней необходимости если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости головная боль головокружение чувство страха беспокойство депрессия сонливость шум в ушах; в отдельных случаях может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры тризм ритмическая протрузия языка бульбарный тип речи спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз) спастическая кривошея опистотонус мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых пациентов пожилого возраста возможно развитие паркинсонизма (тремор подёргивание мышц ограниченная подвижность). У пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии. В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка мышечная контрактура изменение сознания и повышение артериального давления).
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор диарея сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин) галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Передозировка:
Симптомы: сонливость спутанность сознания раздражительность беспокойство судороги экстрапирамидные двигательные расстройства нарушения функции сердечнососудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями пациента. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена в дозе для взрослых 2.5-5 мг (бипериден вводят только в условиях стационара. под контролем врачей). Для успокоения пациента можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка используют активированный уголь и сульфат натрия.
Взаимодействие:
Особые указания:
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и другими противопаркинсоническими лекарственными средствами.
У пожилых пациентов принимающих препарат возможно развитие поздней дискинезии. Риск развития поздней дискинезии зависит от длительности курса фармакотерапии и общей дозы препарата. Необратимые изменения развиваются как правило при назначении препарата более 12 недель. Не рекомендуется назначать препарат более 12 недель за исключением случаев когда польза от длительного применения препарата превышает потенциальные риски развития побочной реакции. При назначении препарата коротким курсом и в низких дозах также возможно развитие поздней дискинезии однако данные изменения обычно исчезают спустя некоторое время после отмены препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.
5 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2 ) и серотониновых (5-НТ3 ) рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода повышает тонус нижнего сфинктера пищевода ускоряет опорожнение желудка а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика:
Метоклопрамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80 ± 15%. Связывается с белками плазмы (13%-22%) в частности с альбуминами. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе пик концентрации в крови наблюдается через 1-2 часа. Период полувыведения составляет от 25 до 6 часов при нарушении функции почек-до 14 часов. Метаболизируется в печени. Выведение в основном через почки в течение 72 часов в неизменном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в грудное молоко.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Нарушение функции почек
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс метоклопрамида снижается на 70% в то время как период полувыведения из плазмы увеличивается (приблизительно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина
Метоклопрамид таб. 10 мг №50
Доставим в одну из 2345 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Метоклопрамид таб. 10 мг №50
Краткое описание
Состав
Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид 10 мг; Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; тальк очищенный; магния стеарат; натрия крахмала гликолат; кремний коллоидный безводный.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ.
Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов.
Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки.
Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.
Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.
Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза.
Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);
дискинезия желчевыводящих путей;
рефлюкс-эзофагит;
метеоризм;
в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.
С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.
При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Инструкция по применению МЕТОКЛОПРАМИД (METOCLOPRAMID)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT 3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M 2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов
Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.
Фармакокинетика
После приема внутрь метоклопрамида гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80% ±15%.
Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 ч после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени.
Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т 1/2 ) метоклопрамида гидрохлорид у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Oколo 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 ч.
Остальное количество выводится с калом.
Показания к применению
— рвота, тошнота различного генеза (в том числе связанные с приемом цитостатиков и лучевой терапией);
— атония, гипотония ЖКТ (в том числе послеоперационные).
Режим дозирования
Лечение Метоклопрамидом следует начинать после появления первых симптомов болезни.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции желудка с первых дней терапии можно применять Метоклопрамид в форме инъекций.
Взрослым внутрь, по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз/сут. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинической картины, но не более 12 недель.
Если симптомы, связанные с рефлюксом, появляются спорадически или в определенное время суток, Метоклопрамид следует принимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг (2 таблетки).
У пациентов (особенно пожилого возраста), которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.
Нарушения функции желудка
Внутрь по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa 30 мин перед каждым приемом пищи и перед сном, в зависимости от полученных результатов лечения, в течение 2 – 8 недель.
Продолжительность терапии определяет врач.
У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза, рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы метоклопрамида не обязательна.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100, беспокойство, сонливость, усталость, истощение.
Не очень часто (≥ 1/1000, тaхикардия или брадикардия.
— миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм, кривошея (наблюдаются примерно у 0,2% пациентов, получающих Метоклопрамид в дозе oт 30 дo 40 мг в сутки);
— токсическое влияние метоклопрамида на печень.
— замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей;
— неусидчивость(акатизия), проходящая самостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта;
— лакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция;
— мeтгемоглобинемия у новорожденных, особенно после передозировки лекарственного продукта.
В единичных случаях:
— бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой в анамнезе;
— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз без определенной связи с применением Метоклопрамида.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста, которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизить разовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов пожилого возраста, особенно у женщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, часто необратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении с применением меньших доз лекарственного продукта.
У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения Метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия. Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтому лекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентов с новообразованием молочной железы в анамнезе.
Применение в педиатрической практике
Нет достаточно клинических данных по применению у детей и подростков до 15 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лечение: в случае появления экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические или антигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптоматическое лечение. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 ч. В случае метгемоглобинемии вводят внутривенно метиленовый синий
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с нейролептиками повышает риск развития экстрапирамидных симптомов. Антихолинэстеразные средства могут ослабить действие Метоклопрамида. Антихолинергические лекарственные препараты и опиоиды снижают влияние Метоклопрамида на моторику желудочно-кишечного тракта.
Метоклопрамид усиливает действие этанола, барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, повышает эффективность Н2 – гистаминоблокаторов.
У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами MAO (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов MAO. Метоклопрамид снижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, циметидина, дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасывания лекарственных препаратов в тонком кишечнике (диазепама, ампициллина, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).
Метоклопрамид (раствор для инъекций, 0,5%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,5% 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.
Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие метоклопрамида гидрохлорида начинается в течение 1-3 минут после внутривенного введения, а после внутримышечного введения спустя 10-15 минут.
Фармакологическое действие сохраняется на протяжении 1-2 часов после приема.
Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.
Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.
Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.
Нарушение функции почек
Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина