моноклональные антитела при мигрени что это
Эффективность препаратов доказана даже для тех, кто уже ранее безуспешно пробовал иные способы профилактической терапии мигрени.
Механизм формирования боли при мигрени
Действие препарата
На сегодняшний день созданы препараты моноклональных антител к CGRP, которые влияют на механизм развития боли при мигрени. Моноклональные антитела для лечения мигрени – это большие белковые молекулы, которые точечно воздействуют на механизмы развития боли при мигрени и не оказывают воздействия на другие органы и системы.
Кому рекомендовано
Препараты Иринэкс и Аджови предназначены для лечения пациентов с 18 лет, у кого приступы мигрени возникают не менее 4-х дней в месяц. Подходят для профилактики мигрени у пациентов с эпизодической и хронической мигренью. Препараты назначаются в виде подкожных инъекций 1 раз в месяц на протяжении 6-12 месяцев.
Наприенко Маргарита Валентиновна
Главный врач, доктор медицинских наук, профессор, невролог высшей категории
Филатова Елена Глебовна
Невролог, профессор, доктор медицинских наук
Окнин Владислав Юрьевич
Невролог, доктор медицинских наук
Екушева Евгения Викторовна
Невролог, доктор медицинских наук, профессор
Сазонова Ангелина Геннадьевна
Невролог, функциональный диагност, кандидат медицинских наук
Губанова (Кадымова) Наталья Борисовна
Невролог, кандидат медицинских наук функциональный диагност
Иванова Татьяна Андреевна
Невролог, кандидат медицинских наук
Прищепа Анастасия Васильевна
Невролог, к.м.н, специалист по БОС, аспирант кафедры нервных болезней МГМУ им. И.М. Сеченова.
Андреева Ольга Владимировна
Невролог,эпилептолог, функциональный диагност, кандидат медицинских наук
Моноклональные антитела для лечения мигрени
Что такое моноклональные антитела и как они помогают лечить мигрень.
О каких препаратах идет речь?
Эренумаб (Иринэкс в России, Aimovig на Западе), Фреманезумаб (Аджови, Ajovy), Галканезумаб (Эмгалити, Emgality) и Эптинезумаб (Vyepti). В России в 2020 году выходят первые два из списка, остальные должны появиться через 1-2 года.
Что такое моноклональные антитела? Это что-то связанное с иммунитетом?
И да и нет. Мы все знаем, что антитела – это особые молекулы нашей иммунной системы, которые борются с вирусами и бактериями. Их ключевая особенность – высокая специфичность (избирательность) в отношении какой-то одной мишени, против которой они были созданы организмом.
Именно поэтому мы можем болеть гриппом каждый год, даже если уже болели им раньше: вирус гриппа всегда чуть-чуть меняется от года к году, а наши старые антитела уже его не узнают. А прививка от кори или краснухи действует очень долго, так как эти вирусы не подвержены изменениям и наши антитела хорошо их узнают.
Именно избирательность антител, то есть, то, что они как ключ к замку подходят только к одной цели, позволила использовать их в медицине. Если мы знаем какую-ту особенную мишень в заболевании (например особенность раковой клетки), то можем создать антитела в лаборатории именно против этой раковой клетки и не будет необходимости «выжигать» химиотерапией все клетки подряд. Именно поэтому терапия моноклональными антителами впервые появилась в онкологии в конце 20-го века.
Затем, по мере того, как ученые стали узнавать биологические основы других болезней, этот подход к лечению стал проникать и в другие области медицины. Сейчас моноклональные антитела успешно используют в лечении псориаза, рассеянного склероза, ревматических заболеваний, астмы, а теперь – и мигрени.
И на какие мишени мы можем действовать моноклональными антителами при мигрени?
При мигрени мы можем заблокировать специальный белок CGRP или его рецептор.
Что такое CGRP?
Аббревиатура расшифровывается как Calcitonin gene-related peptide (Кальцитонин-ген родственный пептид). Это один из медиаторов боли, который выделяется в системе тройничного нерва и отвечает за головную боль при приступе мигрени. Можно сказать, что CGRP ручки громкости: чем его больше выделилось, тем сильнее и мучительнее боль.
Как связаны тройничный нерв и мигрень? Мигрень – это же изменение тонуса сосудов?
Как раз сосуды при мигрени почти или совсем ни при чем. «Сосудистая» теория мигрени была актуальна в середине прошлого века. В последние 20-30 лет стало ясно, что причина мигрени в нарушении работы головного мозга, точнее, отдельных его частей (система тройничного нерва, гипоталамус, кора головного мозга). Ученые обнаружили вещества, концентрация которых повышается при приступе мигрени (CGRP, PACAP, VIP) и придумали новые революционные препараты.
Как действуют эти препараты?
Они блокируют путь возникновения боли, в котором участвует белок CGRP. Есть две схемы: по одной работают препараты фреманезумаб, галканезумаб, эптинезумаб. Они блокируют сам белок. Эренумаб работает по-другому: влияет на рецептор, особую зону на поверхности клетки, чувствительную к этому белку. Но в целом принцип работы у препаратов общий – прервать “путь боли” с участием белка CGRP. Мы можем повлиять на этот путь или заблокировав сам белок CGRP с помощью фреманезумаба, галканезумаба и эптинезумаба, или заблокировав действие CGRP на его рецептор (особую зону на поверхности клетки) с помощью Эренумаба.
Как вводят моноклональные антитела от мигрени?
С помощью простой подкожной инъекции: (Ajovy, Иринэкс, Aimovig и Emgality) или внутривенно (Vyepti).
Какой эффект я почувствую?
Основная задача этой терапии – профилактика приступов мигрени. Мы не можем (никто в мире не может) излечить мигрень полностью, так как это врожденная особенность вашего мозга, но мы можем взять ее под контроль и сделать приступы слабее и реже. Лечение, цель которого – сократить частоту приступов, и называется профилактической терапией мигрени.
У меня полностью пройдет мигрень?
Это возможно с вероятностью примерно 20%. Именно у такого количества людей, которые участвовали в исследовании, приступы мигрени полностью заканчивались к концу года применения терапии. На 75% меньше приступов стало примерно у 45% участников исследований, а на 50% – у ⅔ пациентов. Это очень хорошие результаты по сравнению с тем лечением мигрени, которое было доступно ранее (противоэпилептические препараты, бета-блокаторы, кандесартан, антидепрессанты и ботулинический токсин).
Как часто надо применять эти лекарства?
Препараты вводят подкожно каждый месяц (Иринэкс, Аджови/Ajovy, Эмгалити/Emgality) или раз в три месяца (Аджови/Ajovy и Vyepti).
И их нужно будет колоть всю жизнь?
Конечно нет. Задача профилактической терапии мигрени: взять мигрень под контроль и сделать ее редкой, хорошо отвечающей на лечение обезболивающими. Обычно профилактику назначают на 6 или 12 месяцев – этого периода обычно достаточно, чтобы «перезагрузить» головной мозг, после чего приступов станет меньше или они совсем пропадут.
А как понять, что я в числе людей, которым это лечение помогает?
По рекомендациям европейских и американских ассоциаций по лечению головной боли мы можем оценить, работает ли лечение, через 3 месяца (если препарат вводят раз в месяц) или через 6 месяцев (если препарат вводят раз в три месяца).
А что с побочками? Наверняка что-то ужасное?
Совсем нет. Из самых частых побочных эффектов (их испытывали около 20% участников исследований) – это реакции в месте введения (покраснение, боль, жжение, отек). Это быстро проходит. В остальном серьезных нежелательных явлений исследования не показали.
Как давно появились?
Первые препараты (Аймовиг и Аджови) появились в продаже в США в 2018 году. В нашей Университетской клинике головной боли проходили исследования всех четырех препаратов еще с 2016 года.
Какие препараты есть у нас?
В России зарегистрированы два из четырех препаратов – Иринэкс (в других странах он называется Аймовиг) и Аджови.
Как получить лечение с помощью моноклональных антител к CGRP или рецептору к CGRP?
Вы можете приобрести препарат в аптеке или в специализированной клинике (такой, как наша). Препарат рекомендуют вводить под наблюдением врача.
Сколько стоит эта терапия?
Стоимость лечения с помощью препарата Иринэкс в нашей клиники составляет 17000 рублей. Стоимость лечения с помощью препарата Аджови – 20000 рублей. Перед введением необходима консультация с врачом.
Сколько стоит лечение препаратом Иринэкс?
Стоимость инъекции Иринэкса – 17.000 рублей + стоимость консультации врача.
Консультация нужна только перед первым введением. При курсовом лечении в дальнейшем вы платите только за инъекцию.
Сколько стоит лечение препаратом Аджови?
Стоимость инъекции Аджови – 20.000 рублей + стоимость консультации врача.
Консультация нужна только перед первым введением. При курсовом лечении в дальнейшем вы платите только за инъекцию.
Как записаться на прием и ввести Иринэкс или Аджови?
Если вы не наблюдаетесь в нашей клинике, записывайтесь на первичный прием к любому специалисту на удобное для вас время. Если врач подтвердит диагноз и то, что вам подходят эти препараты, ввести Иринэкс или Аджови можно будет сразу же.
Если вы уже наблюдаетесь у нас в клинике с диагнозом «мигрень» – записывайтесь на короткий повторный приём (30 минут) к докторам Нине Владимировне Ващенко или Дарье Захаровне Коробковой. При записи скажите, что вас интересует инъекция Иринэкса или Аджови. В случае, если предыдущий ваш визит был не более 2 месяцев назад, оплатить нужно будет только препарат, без консультации.
Антитела при мигрени.
Статью подготовил врач-невролог Жакупбаев Авель Ильдарович
Что такое антитела?
Это белки крови, выделяющиеся иммунитетом в ответ на появление в крови чужеродных веществ, ядов, бактерий, вирусов (их называют антигены). Особенность антител в том, что они избирательны. К каждому антигену нужно свое антитело, как ключ к замку. Эта избирательность навела ученых на мысль, что можно искусственно синтезировать антитела, например против опухоли. Так появились первые синтезированные моноклональные антитела. Сейчас моноклональные антитела используют для лечения мигрени.
Как работают антитела при мигрени.
Если убрать нейропептид CGRP из организма, то головные боли проходят. С этой целью синтезировали моноклональные антитела, которые прицельно атакуют нейропептид CGRP или блокируют рецепторы, на которые действует CGRP, чтобы предотвратить развитие мигрени.
Препараты, зарегистрированные в РФ и применяемые в Смарт Клиник:
Эренумаб (Иринекс) – действует на рецептор CGRP
Фреманезумаб (Аджови) – действует непосредственно на CGRP
Как вводится препарат?
Антитела при мигрени вводятся подкожно.
Сколько процедур необходимо?
Подкожная инъекция проводится 1 раз в месяц, если это Эренумаб. Фреманезумаб имеет 2 режима введения: 1 раз в месяц или 1 раз в 3 месяца.
Когда ждать эффект от лечения?
Эффект начинается сразу после введения препарата.
Безопасность и побочные эффекты.
Недавние исследования, проведенные с участием тысяч людей с мигренью, показали, что эти соединения безопасны и эффективны для лечения мигрени. Единственным возможным побочным эффектом является аллергическая реакция в месте инъекции на компоненты препарата.
Если вы изо всех сил пытаетесь справиться с мигренью и думаете, что вам не может помочь то или иное лечение, вам следует обратиться к неврологу для назначения моноклональных антител.
Лечение мигрени моноклональными антителами
Что такое мигрень
Мигрень – хроническое неврологическое заболевание, которое характеризуется продолжительными, пульсирующими головными болями высокой интенсивности. Женщины чаще мужчин страдают от мигрени. Как правило, первые эпизоды случаются в подростковом и юношеском возрасте и продолжаются вплоть до наступления климакса. Однако, возможно развитие первого эпизода мигрени в любом возрасте. Статистически, у 70% пациентов мигрень носит наследственный характер.
Для мигрени характерны пульсирующие, давящие, изнуряющие, как правило, односторонние головные боли. Боль может локализоваться вокруг глаз, в височной области и области лба. Зачастую приступу мигрени предшествует так называемая аура – зрительные, звуковые, осязательные симптомы – молнии, вспышки, покалывания, онемения.
Механизм действия моноклональных антител
Наиболее важный и изученный механизм развития эпизода мигрени – взаимодействие волокон тройничного нерва, отвечающего за расширение сосудов головного мозга, и CGRP-белка (болевого нейропептида). В результате этого взаимодействия формируется специфическое воспаление, ответственное за интенсивность и продолжительность головных болей.
В 1982 году учеными был открыт CGRP-белок, и уже в 1985 году была прослежена и установлена связь белка и приступов мигрени. Последующие несколько десятилетий в научной среде были направлены на то, чтобы создать вещество, способное «связать» и блокировать CGRP-белок для разрыва механизма, запускающего приступ мигрени. Велась работа над созданием таргетной (целевой) терапии.
Многолетние научно-клинические исследования в области лечения мигрени дали свои результаты в 2011 году. Именно тогда были синтезированы моноклональные антитела к CGRP-белку. Моноклональные антитела являются тем самым блокирующим CGRP-белок веществом. В 2017 году были завершены клинические испытания, 4 препарата из группы моноклональных антител были зарегистрированы в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов).
В настоящее время в Европе зарегистрированы и успешно применяются 7 препаратов из группы моноклональных антител для лечения мигрени, в России – 4 препарата.
Кому подойдёт терапия моноклональными антителами
Определены четкие показания для начала терапии мигрени моноклональными антителами:
Эффективность терапии моноклональными антителами
Моноклональные антитела вводятся врачом-неврологом подкожно 1 раз в месяц. Курс терапии составляет 6-12 месяцев.
Результаты проведенных клинических исследований демонстрируют высокую эффективность и безопасность терапии моноклональными антителами. Прием препаратов достоверно снижает интенсивность болей и частоты эпизодов мигрени. Риск развития побочных эффектов минимален. Препарат воздействует точечно, не оказывая влияния на обменные процессы в печени и не изменяя состояние слизистой желудочно-кишечного тракта. Таким образом, системный эффект минимизируется.
Лечение мигрени в ФНКЦ
Врачи-неврологи нашего центра являются высококвалифицированными специалистами с многолетним клиническим опытом лечения мигреней.
Мы используем самые современные и наиболее эффективные фармпрепараты, прошедшие испытания в лучших клиниках мира.
Клиника лечения боли является одним из ключевых направлений деятельности крупнейшего многопрофильного медицинского Центра федерального уровня ФНКЦ ФМБА России. Мы совмещаем в одном месте все этапы лечения боли, начиная от профильной диагностики, выявления причин и купирования болевого синдрома, заканчивая полным избавлением от боли и причин, вызвавших её.
Вы можете быть уверены в том, что с вами будут работать настоящие профессионалы. Наши врачи проходили подготовку в области лечения болевых синдромов в ведущих клиниках Израиля.
«Аймовиг» — спасение от мигрени?
«Аймовиг» — спасение от мигрени?
Когда в голове война
Автор
Редакторы
В мае 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению «Аймовиг» (Aimovig, международное непатентованное наименование — эренумаб) — первое полностью человеческое антитело для лечения мигрени. Это лекарство, разработанное совместными усилиями фармацевтических компаний Novartis и Amgen, имеет принципиально иной механизм действия, чем традиционно используемые при лечении мигрени препараты. Сможет ли «Аймовиг» значительно снизить симптомы и улучшить качество жизни страдающих мигренью людей? Попробуем разобраться.
Современные лекарства
Спецпроект о современных лекарствах, истории их создания, методах разработки и тенденциях развития.
Партнер спецпроекта — компания Cytiva — образовалась в результате продажи подразделения GE Healthcare Biopharma корпорации Danaher Corporation. Cytiva — глобальный поставщик технологий и услуг, которые продвигают и ускоряют разработку и производство терапевтических средств. У компании богатое наследие, насчитывающее сотни лет. Клиенты Cytiva проводят мероприятия по спасению жизни, начиная от фундаментальных биологических исследований и заканчивая разработкой инновационных вакцин, биологических препаратов и новейших клеточных и генных терапий. Задача компании — предоставить инструменты и услуги, которые им необходимы, чтобы они работали лучше, быстрее и безопаснее, что приведет к лучшим результатам для пациентов.
Первые две статьи нашего спецпроекта «Современные лекарства» были посвящены общим вопросам того, как развивалась лекарственная индустрия [1], и тому, как ученые ищут новые мишени для лекарственных средств [2]. Эта статья открывает ряд новостных материалов об интересных современных лекарствах.
Как велика проблема?
Мигрень — неврологическое заболевание, характерное в первую очередь сильными приступами головной боли, — известно уже более 3000 лет [3]. Однако несмотря на хорошую изученность симптомов и проявлений, причины мигрени до конца не установлены до сих пор. Ранее считали, что мигрень вызывается изменениями мозгового кровообращения, но сейчас многие исследователи предполагают, что это не главная причина [4].
Современное понимание патогенеза мигрени связано с вовлечением определенных нервных путей и нейропептидов, в особенности тройничного нерва и CGRP — пептида, связанного с геном кальцитонина (calcitonin gene-related peptide). Исследования показали, что возбужденные нервные клетки могут активировать тройничный нерв, что приводит к выделению CGRP и других нейропептидов. CGRP сильно расширяет сосуды, вызывая локальный отек, а это привлекает клетки, участвующие в процессе воспаления. При воспалении сосудов черепа и твердой мозговой оболочки провоспалительные молекулы стимулируют болевые окончания мозговых оболочек, что и приводит к мигрени (рис. 1) [5–8].
Такое возбуждение нервных клеток, запускающее мигрень, связано с наследственностью и физиологией, однако сегодня его причины определены далеко не точно [3]. Известно только, что этот процесс может провоцироваться самыми разными факторами: от банальных стрессов, усталости и недостаточного сна до текущего гормонального фона, депрессивных состояний и приема медикаментов [9].
Рисунок 1. Патогенез мигрени
При этом мигрень проявляется не только головной болью: симптомы этой серьезной болезни гораздо разнообразнее, а зачастую и более болезненны. Изнурительные приступы мигрени могут быть мучительными и невыносимыми и подчас продолжаются от нескольких часов до нескольких дней, сопровождаясь тошнотой, рвотой и повышенной чувствительностью к свету, звукам и запахам [3], [10]. Такие приступы лишают возможности нормально мыслить, жить и работать миллионы людей во всем мире. Считается, что от мигрени сегодня страдает каждый седьмой житель планеты, а в рейтинге причин, ограничивающих трудоспособность, это заболевание заняло второе место в мире (по данным 2016 года) [11], [12].
Неудивительно, что мигрень была включена Всемирной организацией здравоохранения в список заболеваний, в наибольшей степени нарушающих социальную адаптацию пациентов [3].
Лечение мигрени сегодня
В этой статье мы рассказываем о медикаментозном лечении и профилактике, но оставляем «за кадром» разнообразное нефармакологическое лечение мигрени: от методик релаксации до когнитивно-поведенческой психотерапии и транскраниальной электростимуляции. Между тем, эти методы в ряде случаев могут быть эффективной альтернативой медикаментам при невосприимчивости или противопоказаниях к лекарственной терапии, а иногда и эффективно дополнять ее при комбинированном лечении мигреней [13].
Абортивная терапия
При лечении легкой и средней мигрени назначают различные анальгетики и НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе и широко известные парацетомол, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, иногда в сочетании с кофеином, кодеином или психотропными веществами в составе комбинированных лекарств [14], [15]. Существенный недостаток — возможный обратный эффект при неконтролируемом использовании анальгетиков: усугубление головной боли, которая в таких условиях может стать ежедневной [8], [15].
Когда же бороться приходится с более тяжелыми и продолжительными приступами мигренозной боли, в дело вступает «тяжелая артиллерия», а именно алкалоиды спорыньи и триптаны. Триптаны были первыми препаратами, созданными специально для лечения мигрени; их начали разрабатывать еще в далеком 1972 году. Уже тогда было известно, что алкалоид спорыньи эрготамин способен уменьшить приступы мигрени, что связывали с его сосудосуживающим действием [16]. Этот препарат оставался единственным специфичным средством лечения мигрени, пока в 1991 году рациональный поиск не привел, наконец, к появлению суматриптана — первого препарата нового класса, который действует схожим с эрготамином образом, однако более эффективен и безопасен (рис. 2) [16].
Рисунок 2. Триптаны — лекарства, применяемые для облегчения мигрени, — селективные агонисты серотониновых рецепторов. Они связываются с определенными подтипами таких рецепторов (5HT1B, 5HT1D и 5HT1F) и активируют их. Это приводит к ингибированию выделения нейромедиаторов из пресинаптической мембраны окончаний тройничного нерва (показан желтым цветом), располагающихся в сосудах головы. При этом ингибируется и выделение уже упомянутого CGRP — ключевого нейромедиатора, вызывающего мигрень. Этот «нейронный» механизм действия, как считается, блокирует основное патологическое звено в развитии мигрени. Известно также, что прием триптанов избирательно сужает сосуды твердой мозговой оболочки, снижает проницаемость сосудистой стенки и уменьшает отек. Так или иначе, эти лекарства эффективны — они уменьшают воспаление и боль, а также интенсивность сопутствующих симптомов мигрени [17]. Похожим образом действуют и алкалоиды спорыньи эрготамин и дигидроэрготамин, правда, они менее селективны — могут связываться с дофаминовыми и адренорецепторами, из-за чего их эффективность и безопасность ниже.
Однако несмотря на хороший профиль эффективности и безопасности, триптаны теоретически могут быть опасны для пациентов с ишемической болезнью сердца из-за своего сосудосуживающего действия, что сдерживает их широкое назначение в качестве терапии при мигрени [16].
Профилактическая терапия
Медикаментозная профилактика показана, когда мигрени регулярны (более 2–3 раз в месяц), и надо сказать, что сегодня такая терапия не совсем безопасна и эффективна: ее связывают со значительными побочными эффектами и развитием быстрой толерантности к лечению (тахифилаксией) [14]. При этом используют несколько классов лекарств, изначально разработанных для других показаний, и пока что во многом с неясным механизмом действия при мигрени. Из этих лекарств можно отметить: трициклические антидепрессанты, противоэпилептические препараты, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ и некоторые другие [14], [19].
Кстати, о многих перечисленных лекарствах, их прямых показаниях, истории появления и механизме действия можно прочитать в первой статье нашего цикла «Три поколения лекарств» [1].
Таргетная терапия мигрени: решение проблемы?
Поскольку мигрень — хроническое заболевание, а эффективность и безопасность используемых для профилактики препаратов оставляет желать лучшего, очевидно, что в этой области есть неудовлетворенная потребность; при этом специально разработанных для этого показания новых лекарств существует немного [14].
Прорывом сегодня могут похвастаться Amgen и Novartis, получившие в мае 2018 года одобрение на применение таргетного препарата «Аймовиг» (антитела erenumab) для профилактики мигрени у взрослых пациентов [20]. Это первое появившееся на рынке полностью человеческое антитело, профилактическое действие которого обусловлено связыванием и блокированием рецептора CGRP, роль которого в развитии мигрени считается критически важной (рис. 3).
Рисунок 3. «Аймовиг» специфически связывается с CGRP-рецептором, предотвращая связывание с ним CGRP. Связывание CGRP со своим рецептором в молекулярный комплекс (на рисунке слева) приводит к передаче ассоциированных с мигренью болевых сигналов. У людей с мигренью уровни CGRP повышены при болевом приступе и возвращаются к нормальному уровню, когда мигренозная боль отступает.
«Аймовиг» был одобрен после трех серий клинических испытаний, результаты которых хоть и несколько разнились, но были сходны в одном: препарат показывал достоверное снижение числа дней с приступами и общей длительности мигренозной боли. При этом в испытаниях фазы III у 50% пациентов, принимавших по 140 мг «Аймовига», число болезненных дней снизилось в сравнении с плацебо аж вдвое, а безопасность и переносимость препарата оказалась как раз-таки вполне подобной плацебо [21], [22]. Такие результаты весьма обнадеживают, и очевидно, что хоть «Аймовиг» и не является панацеей, его применение определенно изменит к лучшему жизнь пациентов, страдающих частыми и тяжелыми формами мигрени.
Очистка антител с помощью непрерывной противоточной хроматографии
Очищать биотехнологически полученные антитела можно с помощью хроматографического оборудования партнера этого материала — компании Cytiva. Это делается в режиме непрерывной противоточной хроматографии (periodic counter-current chromatography, PCC) на установке ÄKTA pcc. В сочетании с минимальными габаритами системы технология непрерывной хроматографии обеспечивает максимально эффективное использование хроматографического сорбента (смолы). Этот метод особенно удобен для очистки нестабильных молекул, так как быстрый процесс обеспечивает стабильность целевого продукта. Система ÄKTA pcc разработана на основе хорошо зарекомендовавшей себя и широко используемой учеными во всем мире платформы для хроматографических систем ÄKTA. Ключевые характеристики системы ÄKTA pcc:
Хроматографические системы ÄKTA можно использовать вместе с колонками AxiChrom, хотя они подходят и для более крупных масштабов очистки белка. Широкий спектр размеров колонок одного типа (рис. 4) позволяет масштабировать очистку белков с минимальными изменениями параметров.
Рисунок 4. AxiChrom — семейство колонок для очистки белка от пилотных до промышленных масштабов с внутренним диаметров 50–1600 мм. Колонки AxiChrom удачно сочетают стандартизацию и возможности индивидуальной настройки и совместимы со множеством современных носителей, например, со смолой для очистки антител MabSelect SuRe™.
Проведенные компанией Cytiva исследования подтвердили сходство характеристик белка, очищенного в лаборатории и на производстве. При этом объем препарата был масштабирован в 294 раза (рис. 5).
Рисунок 5. Сравнение хроматограмм, полученных с помощью ÄKTA pcc на колонках HiTrap (а) и на колонках AxiChrom 50 (б)
Материал предоставлен партнёром — компанией Cytiva
«Аймовиг» и конкуренты
Успеху «Аймовига», по всей видимости, не сможет помешать даже крайне высокая цена ($575 в месяц по прайс-листу Amgen — правда, в США у многих пациентов препарат покрывается страховкой), которую, кстати, некоторые эксперты считают неразумной [11]. Компания проводит исследование «Аймовига» и в России, но когда препарат появится на рынке, сколько будет стоить и кем оплачиваться — пока неизвестно.
Заключение
Мигрень сегодня — серьезнейшая проблема: эта болезнь нарушает трудоспособность и снижает качество жизни огромного числа людей во всем мире. При этом ее лечение остается непростой задачей: длительное изучение болезни и испытания множества лекарств и нефармакологических средств лечения пока не привело к победе над недугом. Однако появление на рынке современных таргетных препаратов уже вывело лечение многих болезней на совершенно новый уровень [23], и потому создание точечно действующего лекарства против мигрени — определенно, шаг в верном направлении.
«Аймовиг» уже сейчас улучшает лечение мигрени, а вот смогут ли будущие препараты насовсем избавить человечество от этого хронического заболевания, покажет только время.